Table des Matières
Publicité
3
Consignes de sécurité
Le microscope opératoire PROVIDO est un instrument intégrant une
technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent apparaître
pendant l'utilisation.
C'est pourquoi, il faut toujours suivre les indications contenues
X
dans le présent mode d'emploi et, en particulier, les consignes
de sécurité.
3.1
Usage conforme
• Le microscope opératoire PROVIDO est un instrument optique qui
permet d'obtenir une meilleure visibilité des objets grâce au gros-
sissement et à l'éclairage. Il peut être utilisé pour l'observation et
la documentation, ainsi que pour les traitements médicaux.
• Le microscope opératoire PROVIDO est soumis à des mesures
de précaution particulières s'appliquant à la compatibilité
électromagnétique.
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles, tout
comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement du
microscope opératoire PROVIDO.
• Le PROVIDO est uniquement destiné à un usage professionnel.
3.2
Indication
• Le microscope opératoire PROVIDO est principalement utilisé
pour la neurochirurgie, la chirurgie oto-rhino-laryngologique
(ORL), la chirurgie du rachis, la chirurgie dentaire et la chirurgie
plastique et reconstructive dans les hôpitaux, les cliniques ou
tout autre établissement médical.
• Le microscope opératoire PROVIDO ne doit être utilisé que dans
des pièces fermées et sur un sol ferme.
• Le présent mode d'emploi s'adresse aux médecins, aux
infirmiers et au personnel médical et technique qui prépare,
manipule ou entretient le dispositif. Le propriétaire ou
l'exploitant du dispositif est tenu de former et d'instruire
l'ensemble du personnel opérant.
AVERTISSEMENT
Risque de lésion oculaire.
Ne pas utiliser le PROVIDO en ophtalmologie.
X
3.3
Contre-indications
Ne pas utiliser le PROVIDO en ophtalmologie.
3.4
Remarques destinées au
responsable de l'instrument
Veiller à ce que le microscope opératoire PROVIDO soit
X
exclusivement utilisé par des personnes dûment qualifiées.
S'assurer que ce mode d'emploi se trouve toujours à proximité
X
du microscope opératoire PROVIDO.
Contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes
X
de sécurité.
Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la
X
signification des plaques d'avertissement et des mises en garde.
Déterminer les compétences pour la mise en service, le fonc-
X
tionnement et la maintenance. Veiller au respect des consignes.
N'utiliser le microscope opératoire PROVIDO que s'il est en
X
parfait état.
Signaler sans tarder les défauts risquant de porter préjudice à la
X
sécurité des personnes au représentant Leica ou à Leica Micro-
systems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg, Suisse.
Si vous utilisez des accessoires d'autres fabricants avec le
X
microscope opératoire PROVIDO, vérifiez que ces fabricants ont
confirmé que l'utilisation de ces accessoires ne présente aucun
risque. Pour l'utilisation de ces accessoires, il convient de se
conformer au mode d'emploi correspondant.
• Les modifications ou réparations du microscope opératoire
PROVIDO ne peuvent être réalisées que par des techniciens
qualifiés dûment agréés par Leica Microsystems.
• Pour la réparation, n'utiliser que des pièces d'origine de Leica.
• Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos prescriptions
techniques.
• Si l'instrument est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas réalisées
en bonne et due forme (dans la mesure où cette maintenance n'a
pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'instrument est
incorrect, toute responsabilité de Leica Microsystems est exclue.
• L'influence du microscope opératoire Leica sur d'autres appareils
a été testée selon la norme EN 60601-1-2. Le système a réussi le
contrôle d'émission et d'immunité. Les mesures de précaution
et les directives de sécurité habituelles concernant les rayonne-
ments électromagnétiques et autres doivent être respectées.
• L'installation électrique de l'établissement doit être conforme à
la norme nationale en vigueur, tout comme il est recommandé
d'utiliser un dispositif à courant différentiel résiduel (protection
contre les courants de fuite).
• Comme tout appareil opératoire, ce système pourrait connaître
une défaillance. Leica Microsystems (Schweiz) AG recommande
donc de garder un système de secours à disposition pendant
l'intervention chirurgicale.
• Seul le cordon d'alimentation fourni peut être utilisé.
• Le cordon d'alimentation doit avoir un conducteur de protection
et être intact.
• Le câble de réseau doit être sécurisé mécaniquement au moyen
de la prise "puissance absorbée" afin d'empêcher toute
déconnexion accidentelle.
PROVIDO Réf. 10732418 / Version 03
Consignes de sécurité
3
Publicité
Table des Matières
