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Mode d'emploi Globus 1078 S
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
Le système KaVo Globus 1078 S est un appareil de traitement dentaire conforme
à la norme ISO 7494 avec un fauteuil patient conforme à la norme ISO 6875.Ce
produit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la médecine
dentaire et sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé. Toute
utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indica‐
tions données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspec‐
tion et d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les dis‐
positions nationales et les règles de la technique concernant les produits médi‐
caux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo confor‐
mément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances des
composants fournis par KaVo si :
▪ le montages, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages,
les modifications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des
techniciens formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisé ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien et
de montage ;
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'exploitant sont conformes
aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel énoncées
dans ce mode d'emploi et ont été installés et aménagés en conformité avec
les descriptions applicables pour ces composants.
▪ lors des travaux de maintenance, les exigences VDE 0751-1 « Contrôles de
répétition et contrôles avant la mise en marche des appareils et systèmes mé‐
dicaux électriques - Prescriptions Générales » sont satisfaites dans leur inté‐
gralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
Lors de l'utilisation, il est impératif de respecter les dispositions légales nationales
et plus particulièrement :
▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ les dispositions de prévention des accidents
Pour assurer que le produit KaVo soit opérationnel à tout moment et pour le
maintenir en bon état de fonctionnement, les travaux d'entretiens recommandés
doivent être effectués chaque année.
Un contrôle de sécurité (CS) technique doit être effectué tous les 2 ans.
Sont autorisés à la réparation et à la maintenance du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée.
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les concessionnaires Ka‐
Vo.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les utili‐
sateurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des disposi‐
tions MPG.
Les services d'entretien comprennent toutes les données de contrôle comme exi‐
gé au §6 du décret relatif aux exploitants d'articles médicaux (MPBetreiber V).
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