Table des matières Table des matières Informations pour l'utilisateur ..........6 Sécurité ................9 Description des indications de sécurité ......9 Indications de sécurité ..........13 Description du produit ............19 Affectation – Utilisation conforme ........20 Caractéristiques techniques ......... 23 Conditions de transport et de stockage ......
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Table des matières Mise en service et mise hors service ........26 Utilisation ................28 Insérer le produit médical ..........28 Retirer le produit médical ..........30 Insérer la fraise boule ou la fraise conique ...... 31 Retirer la fraise boule ou la fraise conique ...... 37 Méthodes de préparation selon ISO 17664 ......
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Table des matières 6.2.1 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel ....43 6.2.2 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel ....43 6.2.3 Nettoyage: nettoyage intérieur manuel ....46 6.2.4 Nettoyage: Nettoyage intérieur en machine ..49 Désinfection ............. 52 6.3.1 Désinfection: Désinfection extérieure manuelle ..53 6.3.2 Désinfection: Désinfection intérieure manuelle ..
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Table des matières Produits et systèmes d'entretien - Entretien ....60 6.5.1 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le spray de KaVo ......64 6.5.2 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo ....66 6.5.3 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS ..
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Table des matières Outils de travail ..............80 Conditions de garantie ............83...
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Informations pour l'utilisateur Symboles Voir chapitre Sécurité / Symbole d'avertissement Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien Demande d'action marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE appli‐ cable.
Informations pour l'utilisateur Autoclavable 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1,6 °F / +7,4 °F) Thermodésinfectable Groupe cible Ce document s'adresse aux dentistes et à leurs assistant(e)s. Le chapitre Mise en service s'adresse au technicien de service.
Sécurité 2 Sécurité 2.1 Description des indications de sécurité Symbole d'avertissement...
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Sécurité Structure DANGER L'introduction décrit le type et la source du danger. Ce chapitre indique les conséquences possi‐ bles d'un non-respect des recommandations. ▶ L'étape facultative indique les mesures à appli‐ quer pour éviter tout danger.
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Sécurité Description des niveaux de danger Les indications de sécurité et les trois niveaux de danger décrits dans ce document ont pour but d'éviter des dommages et blessures. ATTENTION ATTENTION désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures ou des dommages lé‐ gers / moyens.
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Sécurité AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures graves / mortelles. DANGER DANGER désigne un danger maximal entraînant immé‐ diatement des blessures graves / mortelles.
Sécurité 2.2 Indications de sécurité AVERTISSEMENT Risque pour le soignant et le patient. En cas de dommages, de bruits irréguliers du moteur, de vibrations trop fortes, d’un échauf‐ fement inhabituel ou encore si la fraise boule ou la fraise conique ne peut pas être tenue fer‐ mement.
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Sécurité ▶ Ne pas continuer à travailler dans ces condi‐ tions et avertir les techniciens de service. ATTENTION Danger dû à l'instrument déposé. Blessure et infection due à une fraise à rosace ou une fraise conique fixée. ▶ Bien reposer l'instrument sur son support après un traitement.
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Sécurité ATTENTION Risque de brûlure avec la tête et le couvercle de l'instrument très chauds. En cas de surchauffe de l'instrument, des brû‐ lures peuvent apparaître dans la bouche. ▶ Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête de l'instrument !
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Sécurité ATTENTION Usure prématurée et défauts de fonctionne‐ ment dus à un stockage inapproprié avant des arrêts de service prolongés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Avant toute période prolongée de mise hors service, le produit médical doit être nettoyé, en‐ tretenu et stocké...
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Sécurité ATTENTION Risque pour le patient. Régler la fraise à rosace en tournant unique‐ ment dans le sens des aiguilles. ▶ Ne réaliser les opérations de coupe qu'en mar‐ che à droite. Sont autorisés à la réparation et à la maintenance des produits KaVo : ▪...
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Sécurité Pour garantir son bon fonctionnement, il est nécessaire de manipuler le produit médical selon les méthodes de préparation décrites dans le mode d'emploi KaVo et d'utiliser les systèmes d'entretien et produits d'entretien cités. KaVo recommande de déterminer un intervalle de maintenance in‐ terne au cabinet, afin de faire contrôler par un spécialiste le produit médi‐...
Description du produit 3.1 Affectation – Utilisation conforme Destination : Ce produit médical ▪ est destiné uniquement aux traitements dentaires dans le cadre de la médecine dentaire. Toute utilisation à d’autres fins ou modifica‐ tion n’est pas autorisée et comporte des risques. Le produit médi‐ cal est adapté...
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Description du produit Utilisation conforme : Conformément à ces dispositions, ce produit médical n’est prévu que pour l’utilisation décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions sui‐ vantes doivent être respectées : ▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail ▪...
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Description du produit Conformément à ces dispositions, l’utilisateur a l’obligation ▪ d’utiliser uniquement des produits sans défaut ▪ de n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié ▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger ▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit Indication Respecter le mode d'emploi des pièces inférieures KaVo correspondantes dans lesquelles la tête peut...
Description du produit 3.2 Caractéristiques techniques Vitesse de rotation du moteur max. 20 000 min Transmission 1 : 1 Utilisable avec fraise à rosace et fraise conique. Remplacement des fraises à l'aide d'une clé spéciale. La tête peut être montée dans tous les manches KaVo.
Description du produit 3.3 Conditions de transport et de stockage ATTENTION Danger lors d'une mise en service du produit médical après un stockage à température très froide. Ceci peut entraîner un dysfonctionnement du produit médical.
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Description du produit ▶ Les produits très froids doivent être amenés à une température de 20 °C à 25 °C (68 °F à 77 °F). Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F) Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation Pression d'air : 700 hPa à...
Mise en service et mise hors service 4 Mise en service et mise hors service AVERTISSEMENT Risque dû à des produits non stériles. Risque d'infection pour le soignant et le pa‐ tient. ▶ Avant la première utilisation et après chaque traitement, conditionner le produit médical de manière appropriée et le stériliser si nécessaire.
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Mise en service et mise hors service AVERTISSEMENT Éliminer le produit dans les règles de l'art. Avant son élimination, le produit doit être pré‐ paré et stérilisé, le cas échéant.
Utilisation 5 Utilisation 5.1 Insérer le produit médical ATTENTION Détachement du produit médical pendant le traitement. Le mauvais enclenchement de la tête peut provoquer son détachement lors du traitement.
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Utilisation ▶ Ne pas mettre ou enlever la tête en cours de ro‐ tation. Avant chaque traitement, contrôler la bonne mise en place de la tête et vérifier si l'an‐ neau tendeur est bien serré. ▶ Tourner la bague de serrage dans le sens de la flèche jusqu’en bu‐ tée et la maintenir.
Utilisation ▶ Introduire le produit médical jusqu'en butée. Veiller à ce que les ergots de fixation s'insèrent correctement. ▶ Tourner la bague de serrage dans le sens inverse et la maintenir fermement. 5.2 Retirer le produit médical ▶ Tourner la bague de serrage dans le sens de la flèche jusqu’en bu‐ tée et la maintenir.
Utilisation 5.3 Insérer la fraise boule ou la fraise conique Indication Utiliser uniquement les fraises à rosace ou les fraises coniques suivantes : - Fraise à rosace T. 2, diamètre de coupe : 1,1 mm N° réf. 0.549.0032 - Fraise à rosace T. 0, diamètre de coupe : 0,9 mm N°...
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Utilisation - Fraise conique en U T. 0, diamètre de coupe : 0,9 mm ( N° réf. 0.549.0072...
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Utilisation AVERTISSEMENT Utilisation de fraises boules ou de fraises coni‐ ques non autorisées. Blessure du patient ou endommagement du produit médical. ▶ N'utiliser que des fraises boules ou des fraises coniques répondant aux critères indiqués.
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Utilisation ATTENTION Risque de blessure dû à l'utilisation de fraises boules ou de fraises coniques. Infections ou coupures. ▶ Porter des gants de protection.
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Utilisation ▶ Insérer la fraise à rosace ou la fraise conique ② dans le corps de la tête.
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Utilisation ▶ Mettre en place le couvercle de palier ③, visser avec le tournevis ④ et la clé dynamométrique dans le sens de flèche au couple de 22 N/cm. ▶ Contrôler le fonctionnement en tournant l'entraînement ①.
Utilisation 5.4 Retirer la fraise boule ou la fraise conique AVERTISSEMENT Risque dû aux fraises à rosace ou fraises co‐ niques en rotation. Coupures et endommagement du système de serrage. ▶ Ne pas toucher les fraises à rosace ou fraises coniques en rotation !
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Utilisation ▶ Visser le couvercle de palier ③ avec un tournevis ④.
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Utilisation ▶ Retirer la fraise à rosace ou la fraise conique ② du corps de la tête dans le sens de la flèche en tournant légèrement l'entraînement ①.
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6 Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.1 Préparation de la zone de travail AVERTISSEMENT Risque dû à des produits non stériles. Les produits médicaux contaminés présentent un risque d'infection. ▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protec‐ tion des personnes.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Indication Pendant la préparation, la fraise boule ou la fraise co‐ nique reste dans la tête. Toutes les étapes de prépa‐ ration décrites ci-après concernent la tête mais égale‐ ment la fraise boule ou la fraise conique. ▶...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Ne pas le déposer dans des solutions ou autres produits similaires. 6.2 Nettoyage ATTENTION Dysfonctionnements dus à un appareil de net‐ toyage à ultrasons. Produit défectueux. ▶ Nettoyer uniquement dans le thermodésinfec‐ teur ou à la main !
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.2.1 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel Accessoires nécessaires : ▪ Eau potable 30 °C ± 5 °C (86 °F ± 10 °F) ▪ Brosse (brosse à dent semi-rigide, par exemple) 6.2.2 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme «...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.2.3 Nettoyage: nettoyage intérieur manuel Indication Avant le nettoyage avec CLEANspray et DRYspray de KaVo, placer la tête sur une partie inférieure appro‐ priée. Possible uniquement avec KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray. ▶ Recouvrir le produit médical avec le sachet KaVo Cleanpac et en‐ foncer sur l'adaptateur d'entretien correspondant.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Retirer le produit médical de l'embout de pulvérisation et laisser agir le détergent pendant une minute. ▶ Ensuite, pulvériser de 3 à 5 secondes avec le KaVo DRYspray. Voir également : Mode d'emploi KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Indication KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray pour le net‐ toyage intérieur manuel ne sont disponibles que dans les pays suivants : Allemagne, Autriche, Suisse, Italie, Espagne, Portu‐ gal, France, Luxembourg, Belgique, Pays-Bas, Gran‐ de-Bretagne, Danemark, Suède, Finlande et Norvège. Dans d'autres pays, il convient donc de procéder à...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 désinfection thermique selon la norme EN ISO 15883-1. 6.2.4 Nettoyage: Nettoyage intérieur en machine Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐ désinfecteur, enficher la tête sur une partie inférieure adéquate.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme «...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.3 Désinfection ATTENTION Dysfonctionnements dus à l'utilisation d'un bain de désinfection ou d'un produit désinfectant contenant du chlore. Produit défectueux. ▶ Nettoyer uniquement dans le thermodésinfec‐ teur ou manuellement !
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.3.1 Désinfection: Désinfection extérieure manuelle KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant des produits désinfectants.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▪ Mikrozid AF Liquid de la société Schülke & Mayr ▪ FD 322 de la société Dürr ▪ CaviCide de la société Metrex Outils de travail nécessaires : ▪ Chiffons pour essuyer le produit médical. ▶...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Respecter le mode d'emploi du désinfectant. 6.3.2 Désinfection: Désinfection intérieure manuelle L'efficacité de la désinfection manuelle doit être prouvée par le fabricant du produit désinfectant. Pour les produits KaVo, seuls des produits désin‐ fectants homologués par KaVo quant à...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Huiler le produit médical immédiatement après la désinfection intér‐ ieure avec du produit d'entretien du système d'entretien KaVo. 6.3.3 Désinfection: Désinfection extérieure et intérieure en machine Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐ désinfecteur, enficher la tête sur une partie inférieure adéquate.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme «...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.4 Séchage Séchage manuel ▶ Souffler l'extérieur et purger l'intérieur avec de l'air comprimé jus‐ qu’à ce qu'il n'y ait plus aucune goutte d'eau visible. Séchage en machine En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du thermodésinfecteur.
Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Respecter le mode d'emploi du thermodésinfecteur. 6.5 Produits et systèmes d'entretien - Entretien Indication Ne pas retirer la fraise boule ou la fraise conique pour l'entretien du produit.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 AVERTISSEMENT Fraise à rosace ou fraise conique tranchante dans le produit médical. Risque de blessure dû à une fraise à rosace ou une fraise conique ou la meulette tranchan‐ te et/ou pointue. ▶ Précaution particulière lors de l'entretien du pro‐ duit médical.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionne‐ ment dus à un entretien et des soins inappro‐ priés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Effectuer régulièrement un entretien conforme !
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Indication KaVo ne garantit le fonctionnement irréprochable des produits KaVo que lors de l’utilisation des produits d’entretien mentionnés par KaVo dans les accessoi‐ res, car ces derniers ont été spécialement développés et contrôlés avec nos produits et pour leur utilisation conforme.
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.5.1 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le spray de KaVo Indication La tête peut être entretenue seule ou montée sur la partie inférieure.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. ▶ Recouvrir le produit à l'aide d'un sachet Cleanpac.
Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Enfoncer le produit sur la canule et actionner la touche de pulvéri‐ sation pendant une seconde. 6.5.2 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo Indication La tête peut être entretenue seule ou montée sur la partie inférieure.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. ▶ Poser le produit médical sur le couplage correspondant du SPRAYrotor de KaVo et le recouvrir avec le sachet Cleanpac.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Procéder à l'entretien du produit. Voir également : Mode d'emploi KaVo SPRAYrotor...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.5.3 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS Indication La tête peut être entretenue seule (avec adaptateur de tête) ou montée sur la partie inférieure.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Procéder à l'entretien du produit dans QUATTROcare PLUS. Voir également : Mode d’emploi KaVo QUATTROcare PLUS...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.6 Emballage Indication Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour l’instrument, afin que l’enveloppe ne soit pas sur‐ tendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes en vi‐ gueur (qualité et utilisation) et être adapté au proces‐ sus de stérilisation !
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ▶ Enfermer le produit médical dans un emballage stérile !
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.7 Stérilisation Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) confor‐ mément à la norme EN 13060 / ISO 17665-1 (par ex. KaVo STERIclave B 2200 / 2200 P) ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionne‐ ment dus à...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Entretenir le produit médical avant chaque cycle de stérilisation avec des produits d'entretien Ka‐...
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 ATTENTION Risque de corrosion dû à l'humidité. Endommagements du produit. ▶ Sortir le produit du stérilisateur à vapeur immé‐ diatement après la fin du cycle.
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Ce produit médical KaVo peut résister à une température maximum de 138 ℃ (280,4 °F).
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Méthodes de préparation selon ISO 17664 Parmi les procédés de stérilisation, il est possible de sélectionner un pro‐ cédé adéquat (en fonction de l’autoclave disponible) : ▪ Autoclave avec vide préliminaire triple : – au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1.6 °F/ +7.4 °F) ▪...
Méthodes de préparation selon ISO 17664 6.8 Stockage ▶ Les produits conditionnés doivent être conservés dans une pièce froide à l'abri de la poussière, de l'humidité et de la lumière. ▶ Respecter la date de péremption du produit de stérilisation.
Outils de travail 7 Outils de travail Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. Texte bref du matériel N° d’art. Tournevis 1.008.5493 Poignée dynamométrique 22 Ncm 1.003.1523 Tête de pulvérisation INTRA ( Ka‐ 0.411.9911 Vo Spray) Embout d'entretien pour têtes 0.411.7941 (QUATTROcare) Plateau pour instruments 2151 0.411.9501...
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Outils de travail Texte bref du matériel N° d’art. Cleanpac 10 pièces 0.411.9691 Feuilles en cellulose 100 pièces 0.411.9862 Porte-mèche universel 1.002.4577 Texte bref du matériel N° d’art. Adaptateur INTRAmatic 1.007.1776 (CLEANspray et DRYspray) KaVo CLEANspray 2110 P 1.007.0579 KaVo DRYspray 2117 P 1.007.0580 KaVo Spray 2112 A 0.411.9640...
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Outils de travail Texte bref du matériel N° d’art. ROTA Spray 2 2142 A 0.411.7520 Spray QUATTROcare plus 2140 P 1.005.4525...
Conditions de garantie 8 Conditions de garantie Pour ce produit médical KaVo, les conditions de garantie suivantes s'ap‐ pliquent : KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis du client final pour le bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou la transformation pour une durée de 24 mois à...
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Conditions de garantie exclu. Dans le cas d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garan‐ tie n'est valable que si aucune disposition légale contraignante ne s'y op‐ pose. KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs consé‐ quences entraînés ou susceptibles de l'être à...
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Conditions de garantie aux lampes, conducteurs optiques en verre, verrerie, pièces en caout‐ chouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques. Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquen‐ ces proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a effectué...