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Données techniques
Tableau 4 : Immunité (dispositifs non vitaux)
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La pièce à main TRS Synthes est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de la pièce à main TRS Synthes doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique – guidance
Ne pas utiliser un équipement de communication RF portable et mobile à proximité d'un quelconque composant de la pièce à
main TRS Synthes, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation calculée au moyen de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Norme de test d'immunité
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par radiation
CEI 61000-4-3
RF par radiation
CEI 61000-4-3
P est la puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon la documentation du fabricant de l'émetteur
et d la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude
électromagnétique du site,
Une interférence peut survenir à proximité des appareils signalés par le symbole suivant :
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquence la plus élevée qui est d'application.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes.
a
Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes comme les stations de base pour radiotéléphone (cellulaire/sans fil), les installations radio mobiles, les
postes radioamateurs, les stations radio AM, FM et de télévision ne peuvent pas être prédites avec exactitude de manière théorique. Il faut envisager une étude
électromagnétique du site pour évaluer l'environnement électromagnétique généré par des émetteurs RF fixes. Si l'intensité de champ mesurée sur le site où est
utilisée la pièce à main TRS Synthes dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut vérifier que la pièce à main TRS Synthes fonctionne
normalement. Si on constate des anomalies de fonctionnement, des interventions supplémentaires peuvent être nécessaires, comme une réorientation ou un
déplacement de la pièce à main TRS Synthes.
b
Pour la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
70
DePuy Synthes Trauma Recon System Mode d'emploi
Niveau de test CEI 60601
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 800 MHz
3 V/m
800 MHz à 2.5 GHz
doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence.
a
Niveau de conformité
Sans objet
E1 = 10 V/m
80 MHz à 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz à 2.7 GHz
Distance de sépara
tion recommandée
d = 1.2 P
150 kHz à 80 MHz
d = 0.35 P
80 MHz à 800 MHz
d = 0.7 P
800 MHz à 2.7 GHz
b
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