Table des Matières
Publicité
Tableau 2 : Immunité (tous les dispositifs)
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La pièce à main TRS Synthes est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de la pièce à main TRS Synthes doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Norme de test
d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Décharges électriques
transitoires rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
Baisses de tension, brèves
coupures et variations
de tension sur les lignes
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Remarque : U
est la tension d'alimentation en courant alternatif avant l'application du niveau de test.
T
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
Niveau de test
Niveau de
CEI 60601
conformité
±6 kV par contact
±8 kV par contact
±8 kV dans l'air
±15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
Sans objet
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes de
signaux
±1 kV ligne à ligne
Sans objet
±2 kV ligne à terre
<5% U
Sans objet
T
(0.5 cycle)
40% U
T
(5 cycles)
70% U
T
(25 cycles)
<5% U
pendant 5 s
T
3 A/m
100 A/m
Environnement électromagnétique –
guidance
Les sols doivent être en bois, en béton ou en car-
relage de céramique. Si les sols sont recouverts
par un matériau synthétique, l'humidité relative
doit atteindre au moins 30%.
La qualité de l'alimentation réseau doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité de l'alimentation réseau doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité de l'alimentation réseau doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent être à des niveaux caractéristiques d'un
local typique dans un environnement commercial
ou hospitalier typique.
Trauma Recon System Mode d'emploi DePuy Synthes
69
Publicité
Table des Matières
