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Introduction
Informations générales
Utilisation prévue
Le Trauma Recon System (TRS) est un système de moteur
chirurgical alimenté par batterie destiné à être utilisé dans le
cadre d'interventions d'orthopédie générale pour forer, scier
et fraiser les tissus durs ou l'os, ainsi que les tissus mous.
Instructions de sécurité
Lire attentivement le mode d'emploi du Trauma Recon System
avant toute utilisation pour le traitement de patients. Dans la
mesure où un problème technique ne peut jamais être totale-
ment exclus, il est recommandé de disposer d'un moteur de
rechange prêt à l'emploi lors d'une intervention sur patient.
Le Trauma Recon System est conçu pour être utilisé par des
médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE PAS utiliser un composant si son emballage est endom-
magé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence d'oxygène, de
protoxyde d'azote ou d'un mélange d'anesthésique inflam-
mable et d'air.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur chirurgi-
cal, utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes.
Avant la première utilisation et toute utilisation ultérieure, les
moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/embouts, à l'excep-
tion du module Power, doivent subir la procédure de recondi-
tionnement complète. Retirer complètement les capuchons et
films de protection avant la stérilisation.
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical, Synthes
recommande un nettoyage et un entretien après chaque
utilisation, conformément à la procédure recommandée à la
section « Entretien et maintenance ». Le respect de ces recom-
mandations permet d'augmenter considérablement la durée
de vie de l'appareil. Utiliser uniquement de l'huile Synthes
(519.970) pour lubrifier l'instrument.
Le succès d'une intervention chirurgicale dépend du bon fonc-
tionnement des outils de coupe. Il faut donc impérativement
vérifier les instruments de coupe après chaque utilisation pour
rechercher les signes d'usure et/ou les dommages, et les rem-
placer si nécessaire. Nous recommandons l'utilisation d'outils
de coupe Synthes neufs pour chaque intervention chirurgicale.
Les outils de coupe doivent être refroidis par irrigation avec un
liquide de refroidissement afin d'éviter les nécroses ther-
miques.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation correcte
de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Si le Trauma Recon System est utilisé avec un système d'im-
plant, merci de consulter la « technique opératoire » corres-
pondante.
Se reporter à la section « Compatibilité électromagnétique »
de ce manuel pour des informations importantes relatives à la
compatibilité électromagnétique.
Le moteur chirurgical est classé de type BF pour la protection
contre les chocs électriques et les courants de fuite. L'appareil
convient à une utilisation sur des patients en conformité avec
la norme CEI 60601-1.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de déve-
lopper la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des infections
liées doivent être traités avec des instruments à usage unique.
Éliminer les instruments utilisés ou susceptibles d'avoir été utili-
sés après opération sur des patients atteints de la MCJ et/ou
suivre les recommandations nationales en vigueur.
Remarque : Afin d'assurer le bon fonctionnement de l'outil,
Synthes recommande un entretien annuel par un Service d'en-
tretien Synthes.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de
dommages résultant d'une mauvaise utilisation ou d'un
entretien négligé ou non autorisé de l'outil.
Trauma Recon System Mode d'emploi DePuy Synthes
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