Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions
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Sommaire des Matières pour Siemens IMMULITE 2000

  • Page 1 Androstenedione ® For use on IMMULITE 2000 systems...
  • Page 2 (HIV-1) and type 2 (HIV-2) as well as for hepatitis B surface Principle of the Procedure antigen (HBsAg) and antibody to IMMULITE 2000 Androstenedione is a hepatitis C virus (HCV). The test solid-phase, competitive results were negative (not chemiluminescent enzyme immunoassay.

  • Page 3: Materials Supplied

    IMMULITE 2000 Systems Operator's Water: Use distilled or deionized water. Manual. See the IMMULITE 2000 Systems Materials Supplied Operator's Manual for preparation, setup, Components are a matched set. Labels on dilutions, adjustment, assay and quality the inside box are needed for the assay.

  • Page 4: Performance Data

    "Hemolysis" table.) interference potentially causing an anomalous result. These reagents have Lipemia: May cause a depression of been formulated to minimize the risk of values. (See "Lipemia" table.) interference; however, potential IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 5 Occupational Safety and Health Administration, menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab Bloodborne Pathogens Standard, 29 CFR 1974;39:340. 2) Baird DT. Ovarian steroid 1910.1030. secretion and metabolism in women. In: James IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)

  • Page 6: Technical Assistance

    0.58 114% siemens-healthineers.com 8 in 8 5.25 — — 4 in 8 2.61 2.63 The Quality System of Siemens Healthcare 2 in 8 1.30 1.31 Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO 13485. 1 in 8 0.66 0.66 101% 8 in 8 6.16...
  • Page 7 — 1.53 1.96 1.61 1.96 1,000 8.40 9.46 4.77 5.29 4.45 5.09 2,000 6.67 8.96 3,000 6.42 8.47 Unconjugated Unspiked 100 mg/L 200 mg/L 2.03 2.22 2.31 2.27 2.17 2.35 3.71 4.13 4.61 6.42 6.21 IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 8 (IML 2000) = 1.12 (Kit A) – 0.45 ng/mL Intra-serie, Totale, Media, Italiano. Precision: r = 0.950 SD (Deviazione Standard), CV (Coefficiente di Variazione). Linearity: Diluizione, Osservato (O), Atteso (A), %O/A, 8 in 8. Recovery: Soluzione, Osservato (O), Atteso (A), %O/A. IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 9 ND: non determinabile. Effect Coniugata, Non coniugata, of Bilirubin: Methodik Semplice. Effect of Hemolysis: Emoglobina, Semplice. Lipemia: Trigliceridi aggiunta, Der Androstendion – IMMULITE 2000 Osservato (O), Atteso (A), %O/A. Method Test ist ein kompetitiver Festphasen-, Comparison: ZEngKitName: Androstenedione. Chemilumineszenz-Immunoassay. Entre-ensaios, Total, Português.

  • Page 10: Im Lieferumfang Enthalten

    Wartungen, wie im Handbuch für Innenverpackung werden zur IMMULITE 2000 Systeme beschrieben, Testdurchführung gebraucht. regelmäßig durchgeführt werden. Die Angaben zur Vorbereitung, Androstendion Kugel-Container Einrichtung, Verdünnung, Kalibration, (L2AO12) Test- und Qualitätskontrollverfahren Barcodiert. 200 Kugeln, beschichtet mit Anti-Androstendion-Antikörpern IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 11 (siehe Kapitel "Spezifität"). Die Liste der Serumproben von 48 männlichen und 58 getesteten Steroidmetabolite erhebt weiblichen gesunden Labormitarbeitern keinen Anspruch auf Vollständigkeit, wurde mit dem IMMULITE 2000 daher kann eine Kreuzreaktivität Androstendion Verfahren durchgeführt: gegenüber allen Steroidmetaboliten nicht Männer: Median: 1,6 ng/ml (5,6 nmol/l) vollständig ausgeschlossen werden.
  • Page 12 1000 Androstendion Assay von anhand wurde. Es wurden Interferenzen von 334 endogenen und gespikten Proben beobachtet. Bilirubin führt zu erhöhten verglichen. (Konzentrationsbereich: ca. Werten. (Siehe Tabelle "Bilirubin".) 0,3–9,5 ng/ml. Siehe Grafik 2.) Berechnung der linearen Regression: IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 13 El Androstenodiona frecuentemente sus niveles están IMMULITE 2000 no ha sido analizado con elevados en los casos de crecimiento todos los distintos tipos de tubos. Para anormal del vello (hirsutismo) y en la obtener detalles sobre los tipos tubos que virilización...

  • Page 14: Materiales Suministrados

    IMMULITE 2000. Cartucho de Bolas de Androstendiona (L2AO12) Consulte el Manual del Operador de los Con código de barras. 200 bolas, sistemas IMMULITE 2000 para la recubiertas con anticuerpo preparación, instalación, diluciones, anti-androstendiona policlonal de conejo. ajuste, ensayo y procedimientos de Estable a 2–8°C hasta la fecha de...
  • Page 15 0,93 ng/ml, con una amplitud circadiana obstante, pueden darse interacciones equivalente al 42% de la media. El punto anómalas entre sueros conflictivos y los más alto ocurrió en la mañana a las 07:10 IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 16 × 3,4916 → nmol/l calibración del ensayo, y se procesaron Rango informable: 0,3–10 ng/ml con el método IMMULITE 2000 (1,04–35 nmol/l) Androstendiona. El ensayo es trazable a un estándar (Heparina) = 0,88 (Suero) – 0,15 ng/ml...

  • Page 17: Asistencia Técnica

    Cycles d'incubation : 1 × 60 minute El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. está certificado por la Temps de rendu du premier résultat : ISO 13485. 65 minutes Recueil des échantillons...

  • Page 18: Précautions D'emploi

    Contrôle être utilisés que conjointement. Les étiquettes à l'intérieur du coffret sont Protocole de dosage nécessaires au dosage. Noter que pour des performances optimales, il est important de réaliser toutes les procédures de maintenance de IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)

  • Page 19: Valeurs De Référence

    Des variations diurnes ont été observées. Voir le Manuel de l’opérateur des Par exemple, chez 11 hommes de systèmes IMMULITE 2000 pour la 18 à 30 ans, la concentration moyenne en préparation, le démarrage du système, la androstènedione de 24 heures est de...
  • Page 20 Comparaison de méthode 2 : Ce dosage patients. (Voir le tableau « Specificity ».) a été également comparé au test IMMULITE 2000 Androstènedione sur 334 Bilirubine : Des échantillons chargés échantillons endogènes et supplémentés. avec 100 et 200 mg/l de bilirubine libre et...
  • Page 21 Androstenedione centrifugare i campioni. Alcuni campioni, Uso: Ad uso diagnostico in vitro con in modo particolare quelli di pazienti Sistemi IMMULITE 2000 — per la sottoposti a terapia con anticoagulanti, determinazione quantitatitiva del possono richiedere tempi di coagulazione Δ...
  • Page 22 Togliere il foglio protettivo dalla rientrano nei range di accettabilità del parte superiore del flacone. Far scattare IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 23 In un altro studio, il Il dosaggio è standardizzato verso uno livello medio di androstenedione per 20 standard interno preparato usato con uomini moderatamente allenati aumentava materiali e secondo procedure di qualità. in maniera significativa da una media di IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)

  • Page 24: Assistenza Tecnica

    Tipi di Campione siemens-healthineers.com Alternativi, sono stati prelevati campioni di sangue provenienti da 26 volontari in Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare provette di plastica per il siero, plasma Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO 13485. eparinizzato, EDTA e Becton Dickinson ®...
  • Page 25 . O seu interesse clínico resulta e/ou anti coagulantes. A Androstenediona do facto de ser frequentemente elevada no IMMULITE 2000 ainda não foi testada em casos de crescimento anormal do com todas as possiveis variações 1,6,8-12 cabelo (hirsutismo) e de virilização originadas pelos tipos de tubos.
  • Page 26 Androstenediona no amostra de forma a que os códigos de IMMULITE 2000. barras possam ser lidos pelo dispositivo de leitura do aparelho. Homens: Mediana: 1,6 ng/mL (5,6 nmol/L) zona de 95% : 0,6–3,1 ng/mL (2,1–10,8 nmol/L) IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 27 (Consulte reacção cruzada dos esteróides a tabela "Linearidade" para dados metabólicos. representativos.) Os resultados da Androstenediona podem ser falsamente elevados em amostras obtidas de doentes a serem tratados com IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)

  • Page 28: Assistência Técnica

    (Vêr tabela de "Lipémia".) siemens-healthineers.com Tipo de amostra alternativa: para estudar o efeito em tipos de amostras O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare alternativas foi colhido sangue de 26 Diagnostics Products Ltd. está registado sob a voluntários em tubos lisos de norma ISO 13485.
  • Page 29 It: Limiti di temperatura (2–8°C) Europäischen Union Pt: Limites de temperatura Es: Representante autorizado en (2–8°C) la Unión Europea Fr: Représentant agréé pour l’Union européenne It: Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Pt: Representante Autorizado na Comunidade Europeia IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 30 It: Codice lotto Fr: Tête de mort sur tibias croisés Pt: Código de lote It: Teschio e tibie incrociate Pt: Caveira sobre tíbias cruzadas En: Environment De: Umwelt Es: Medio ambiente Fr: Environnement It: Ambiente Pt: Ambiente IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 31 De: Kontroll-Antikörper De: Kalibrator Es: Anticuerpo Control Antikörper Fr: Anticorps du Es: Anticuerpo contrôle Ajustador It: Anticorpo di Fr: Anticorps de Controllo l'Ajusteur Pt: Anticorpo do It: Anticorpo del Controlo Calibratore Pt: Anticorpo do Ajuste IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
  • Page 32 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)

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