Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions page 22

anticorpi al virus dell'epatite C
(HCV). I risultati del test sono
stati negativi (non ripetutamente
reattivi). Nessun test offre
assicurazione completa che
questi o altri agenti infettivi siano
assenti; questo materiale va
trattato utilizzando le corrette
prassi di laboratorio e le
precauzioni universali.
ATTENZIONE: Questo dispositivo
contiene sostanze di origine animale e
deve essere considerato come potenziale
portatore e trasmettitore di agenti
patogeni.
Reagenti: Conservare a 2–8°C. Eliminare
secondo le normative di legge vigenti.
Seguire le precauzioni universali, e
manipolare tutti i componenti come se
potessero trasmettere agenti infettivi.
Sono stati dosati i materiali di origine
umana e sono stati trovati non reattivi per
la sifilide; per gli anticorpi Anti-HIV 1 e 2;
per l'antigene di superficie dell'epatite B; e
per gli anticorpi Anti-Epatite C.
Substrato chemiluminescente: Evitare
la contaminazione e l'esposizione alla luce
solare diretta. (vedi metodica).
Acqua: Utilizzare solo acqua distillata o
deionizzata.
Materiali forniti
I componenti costituiscono un unico set.
Le etichette all'interno della confezione
sono necessarie per eseguire i dosaggi.
Contenitore di Sferette
Androstenedione (L2AO12)
Con codice a barre. 200 biglie, coattate
con un anticorpo policlonale di coniglio
anti-androstenedione. Stabili a 2–8°C fino
alla data di scadenza.
L2KAO2: 1 Confezione
Porta Reagente Androstenedione
(L2AOA2)
Con codice a barre. 11,5 mL di fosfatasi
alcalina (intestino bovino) coniugato con
androstenedione in un tampone. Stabile a
2–8°C fino alla data di scadenza.
L2KAO2: 1 Porta Reagente
Prima dell'utilizzo rimuovere la parte
superiore dell'etichetta lungo la
perforazione senza danneggiare il codice
a barre. Togliere il foglio protettivo dalla
parte superiore del flacone. Far scattare
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nella corretta posizione il coperchio
scorrevole lungo le guide del coperchio
del reagente.
Aggiustatori Androstenedione
(LAOL, LAOH)
Due fiale (bassa ed alta), 2 mL ciascuno,
di androstenedione in una matrice di siero
umano processato. Stabile a 2–8°C per
17-19
30 giorni dopo l'apertura, o per 6 mesi
(aliquotato) a –20°C.
L2KAO2: 1 set
Prima di ricalibrare collocare le etichette
giuste (fornite col kit) sulle provette delle
aliquote cosicché i codici a barre possano
essere registrati dal lettore.
Componenti del kit forniti
separatamente
L2SUBM: Substrato Chemiluminescente
L2PWSM: Tampone di lavaggio dell'Ago
L2KPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LRXT: Tubi di Reazione (monouso)
Materiali richiesti
Acqua distillata o deionizzata; Provette;
controlli
Procedura del Dosaggio
Attenzione: per ottenere prestazioni
ottimali, è importante effettuare tutte le
procedure di manutenzione di routine
come definite nel Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale dell'Operatore dei
Sistemi IMMULITE 2000 per
preparazione, messa a punto, diluizione,
calibrazione, dosaggio e procedure di
controllo di qualità.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
2 settimane
Campioni per il Controllo Qualità: Per la
frequenza del controllo di qualità seguire
le normative in vigore o i requisiti di
accreditamento.
Utilizzare controlli o pool di campioni con
almeno due livelli (basso ed alto) di
androstenedione.
Siemens Healthcare Diagnostics consiglia
l'utilizzo di materiali di controllo della
qualità disponibili in commercio con
almeno 2 livelli (bassi e alti). Un livello
soddisfacente di prestazioni si raggiunge
quando i valori dell'analita ottenuti
rientrano nei range di accettabilità del
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)