Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions page 27

Mulheres: Mediana: 1,7 ng/mL (5,9 nmol/L)
zona de 95% : 0,3–3,3 ng/mL
(1,0–11,5 nmol/L)
Considere estes limites apenas como
directrizes. Cada laboratório deve
estabelecer os seus próprios valores de
referência.
Limitações
O folículo de Graaf em crescimento
segrega androstenediona e ocorre uma
duplicação da sua produção perto de
meio do ciclo. Os espécimens colhidos
durante este período podem por isso
produzir resultados de androstenediona
inferiores ao limite superior central de
95% 1,2 .
Observou-se uma variação diurna. Por
exemplo, em 11 homens saudáveis com
18 a 30 anos de idade, a concentração
média de 24 horas de androstenediona foi
de 0,93 ng/mL, com uma amplitude
circadiana igual a 42% da média. A
principal acrofase ocorreu de manhã, às
07h10m; a principal batifase ocorreu à
noite, às 23h00m; além disso, verificou-se
uma acrofase secundária às 16h35m. O
intervalo de confiança de 95% para a
acrofase/batifase foi de 68 minutos
Deverá ser registada a hora da colheita
de acordo com estes dados.
Deve notar-se que a prática de exercício
pode ter um impacto significativo sobre os
níveis de androstenediona em circulação.
Deste modo, num estudo em 18 jogadores
de futebol profissional, a concentração
média de androstenediona aumentou de
uma linha basal de aproximadamente
0,9 ng/mL para 1,8 ng/mL no final do jogo,
diminuindo para 0,7 ng/mL noventa
14
minutos depois . Noutro estudo, o nível
médio de androstenediona em 20 homens
com treino físico moderado aumentou
significativamente, de uma média basal de
1,11 ng/mL para 1,41 ng/mL cinco
minutos após uma hora de natação
Foram testados alguns esteróides
metabólicos nas reacções cruzadas deste
ensaio (ver "Especificidade"). Contudo,
este estudo não foi exaustivo, não
podendo servir de directriz para esta
reacção cruzada dos esteróides
metabólicos.
Os resultados da Androstenediona podem
ser falsamente elevados em amostras
obtidas de doentes a serem tratados com
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
Espironolactona devido à reatividade
cruzada. A utilização deste ensaio não é
recomendada para doentes em terapia
com Espironolactona.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
Características do Ensaio
Consulte Tabelas e Gráficos para dados
representativos do desempenho do
13 .
doseamento. Os resultados são
apresentados em ng/mL. (Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
anticoagulantes, barreiras de gel ou
aditivos promotores da coagulação.)
Factor de conversão:
ng/mL × 3,4916 → nmol/L
Zona de Trabalho: 0,3–10 ng/mL
(1,04–35 nmol/L)
O ensaio é monotorizado com padrão
interno feito com materiais qualificados e
procedimentos de medição.
Sensibilidade Analítica: 0,3 ng/mL
(1,0 nmol/L)
15 .
Precisão: amostras foram ensaiadas em
duplicado durante vários dias num total de
40 ensaios e 80 duplicados. (Consulte a
tabela "Precisão".)
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob várias diluições. (Consulte
a tabela "Linearidade" para dados
representativos.)
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