Assistência Técnica - Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions

Recuperação: amostras foram
adicionadas em 1 para 19 com três
soluções de androstenediona (10, 40 e
100 ng/mL) e foram ensaiadas. (Vêr
tabela de "Recuperação" para dados
representativos.)
Especificidade: O doseamento é
específico para androstenediona com
uma muito baixa reacção cruzada com
outros esteróides naturais que possam
ocorrer ou drogas terapêuticas que
possam estar presentes nas amostras de
doentes. (Vêr tabela de "Especificidade".)
Bilirrubina: amostras adicionadas com
100 e 200 mg/L de bilirrubina conjugada e
não conjugada foram analisadas. A
bilirrubina pode interferir com o ensaio
causando elevação nos valores obtidos.
(Vêr tabela de "bilirrubina".)
Hemólise: amostras adicionadas com
135, 270 e 540 mg/dL de hemoglobina
foram analisadas. A hemólise pode
interferir com o ensaio causando
elevações nos resultados. (Vêr tabela de
"Hemolise".)
Lipémia: pode causar diminuição nos
valores. (Vêr tabela de "Lipémia".)
Tipo de amostra alternativa: para
estudar o efeito em tipos de amostras
alternativas foi colhido sangue de 26
voluntários em tubos lisos de
plástico,heparinizados, tubos com EDTA e
tubos vacutainer Becton Dickinson SST
Volumes iguais de amostras foram
adicionadas com várias concentrações de
androstenediona de modo a obter valores
ao longo da curva de calibração do ensaio
sendo depois ensaiadas pelo teste de
Androstenediona no IMMULITE 2000.
(Heparina) = 0,88 (Soro) – 0,15 ng/mL
r = 0,981
(SST) = 1,04 (Soro) – 0,10 ng/mL
r = 0,989
(EDTA) = todas as amostras > 10 ng/mL
Médias:
3,83 ng/mL (soro em plástico)
3,20 ng/mL (Heparina em Plástico)
3,87 ng/mL (SST em Plástico)
> 10 ng/mL (EDTA em Plástico)
Nem é recomendado usar plasma, nem
com EDTA nem heparinizado.
Método de Comparação 1: o ensaio foi
comparado com um kit comercial para a
determinação de androstenediona por
radioimunoensaio (em fase sólida) (Kit A)
28
em 78 amostras endógenas de doentes.
(Zona de trabalho: aproximadamente:
0,5 a 6 ng/mL. Vêr gráfico 1.) Regressão
linear:
(IML 2000) = 1,12 (Kit A) – 0,45 ng/mL
r = 0,950
Médias:
1,67 ng/mL (IMMULITE 2000)
1,88 ng/mL (Kit A)
Método de Comparação 2: o ensaio foi
tambem comparado aos kits de
Androstenediona no
IMMULITE/IMMULITE 1000 em 334
amostras endógenas e adicionadas.
(Zona de trabalho: aproximadamente:
0,3 a 9,5 ng/mL. Vêr gráfico 2.)
Regressão linear:
(IML 2000) = 0,94 (IML) – 0,05 ng/mL
r = 0,992
Médias:
2,49 ng/mL (IMMULITE 2000)
2,69 ng/mL (IMMULITE)
Assistência Técnica
Por favor contacte o seu Distribuidor
Nacional.
siemens-healthineers.com
O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. está registado sob a
norma ISO 13485.
® .
®
IMMULITE is a trademark of
Siemens Healthcare Diagnostics.
© 2020-2021 Siemens Healthcare Diagnostics.
All rights reserved.
Origin: UK
Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd.
Glyn Rhonwy Llanberis,
Gwynedd LL55 4EL
United Kingdom
2021-04
PIL2KAO – 23
cc#CC-00343-LLB
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)