Responsabilités Installation; Traçabilité Des Équipements Médicaux, Directive Relative Aux Dispositifs Médicaux 93/42/Cee; Identification - Ancar SD 150 Manuel D'installation
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Voir aussi pour SD 150:
- Manuel d'utilisateur (44 pages) ,
- Guide de l'utilisateur (42 pages)
Table des Matières
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MANUEL D'INSTALLATION
RESPONSABILITÉS INSTALLATION
Antoni Carles S.A. assume la responsabilité si :
• L'installation et toute réparation sont réalisées par du personnel technique autorisé.
• L'installation électrique est conforme aux réglementations en vigueur relatives à la protection de prise de terre,
et l'installation d'interrupteurs automatiques (magnétothermique 230V/6A et différentielle de sensibilité 30mA,
40A/250V)
• L'équipement a été installé en vertu des instructions figurant dans le présent manuel.
TRAÇABILITÉ DES ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX, DIRECTIVE RELATIVE AUX DISPOSITIFS
MÉDICAUX 93/42/CEE
ATTENTION : il est obligatoire de compléter la fiche d'installation jointe intitulée « QS3DEN079 »
et d'envoyer un exemplaire par courrier ou par fax à l'attention du service dentaire. De manière,
il est nécessaire de compléter la fiche de garantie fournie en trois exemplaires et d'envoyer la
partie du fabricant à l'attention du service dentaire dans un délai de 8 jours.
ANTONI CARLES, S.A.
Dental & Ophthalmic Manufacturer
Pol. Ind. « Els Garrofers ». Volta dels Garrofers, n 42-44.
08340 VILASSAR DE MAR (Barcelone).
FAX- +34 93 759 26 04 – TÉL.- +34 93 754 07 97
sat@ancar-online.com
Antoni Carles, S.A. se réserve le droit de réaliser des améliorations ou des modifications sur l'unité dentaire sans
avis préalable.
Cette unité doit s'utiliser en accord avec les instructions d'utilisation.
Conformément à la directive 93/42/CEE, l'unité dentaire et le fauteuil d'orthodontie fabriqués par Antoni Carles,
S.A. sont des appareils de catégorie IIa. Il est formellement interdit d'installer n'importe quel instrument dentaire de
catégorie IIb ou III, comme par exemple un laser chirurgical, des électrobistouris, des rayons X, ou des cautérisateurs
électriques. Les appareils pouvant être installés peuvent être uniquement de catégorie I ou IIa, et doivent être
conformes à la directive mentionnée et aux normes harmonisées EN60601-1, EN60601-1-2.
2.- IDENTIFICATION
Une étiquette d'identification du fauteuil est apposée sur la partie latérale du fauteuil, près du socle ; celle-ci décrit
les informations techniques requise pour la connexion. Visible une fois le cache extérieur retiré.
SN : N (unité électropneumatique) + numéro
Schéma 1
FABRICANTE/MANUFACTURER/FABRICANT
HERSTELLERS/FABBRICANTE/FABRICANTE
ANTONI CARLES, S.A.
P.I. ELS GARROFERS VILASSAR
08340 (BARCELONA-SPAIN).
CONSULTAR MANUAL
CONSULT MANUAL
CONSULTER MANUEL
IPX0
LESEN HANDBUCH
CONSULTARE MANUAL
IPX1
CONSULTAR MANUAL
0434
Nxxxx
UNITÉ DENTAIRE - QS4-368-03 / SD 150
SD-150
SD-175
SD-60
SN N0211
230V~ / 50 Hz
900W
2006
PRESION/ PRESSURE/PRESSION
DRUCK/ PRESSIONE/ PRESSÂO
AIRE/ AIR/ AIR/ LUFT/ ARIA/ AR:
5,5 Bar / 550 Kpa
AGUA/ WATER/ EAU/ WASSER/
ACQUA/AGUA: 3,5 Bar / 350 Kpa
93/42/CEE, EN60601-1
3
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