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Avertissements et précautions :
AVERTISSEMENT
Les composants du système immergés ou en contact avec des liquides peuvent provoquer une
décharge électrique.
•
N'immergez pas l'appareil, ne l'arrosez par et ne le vaporisez pas avec un liquide.
MISE EN GARDE
Un dispositif qui a fait une chute ou qui a été endommagé durant son transport peut ne pas être
entièrement fonctionnel ou entraîner un retard de diagnostic.
Inspectez le dispositif avant chaque utilisation et ne l'utilisez pas s'il est endommagé.
•
Un dispositif utilisé par un utilisateur non formé peut blesser le patient, conduire à un diagnostic
erroné ou retardé.
L'utilisation de ce produit est réservée à des professionnels de santé qualifiés.
•
La modification, la réparation ou l'utilisation non autorisée de fournitures ou de composants non
approuvés par Natus pourrait conduire à un dysfonctionnement ou à une baisse de performance
du dispositif.
•
Ne modifiez pas un dispositif et n'utilisez pas d'accessoires ou de fournitures non autorisés.
Exigences relatives aux conditions ambiantes :
Conditions d'utilisation :
Température : entre +15,6 °C (+60 °F) et +32,2 °C (+90 °F)
•
Humidité relative : 20 % à 80 % (sans condensation)
•
•
Altitude : entre 0 km et 3 km (0 pi et 10,000 pi)
Conditions de stockage :
•
Température : entre -17,7 °C (0 °F) et +55 °C (+132 °F)
Humidité relative : 10 % à 90 % (sans condensation)
•
Altitude : entre 0 km et 10 668 km (0 pi et 35 000 pi)
•
Normes de conformité :
•
ISO 10993-1 : 2018 Évaluation biologique des appareils médicaux — Section 1 : Évaluation et tests
dans le cadre d'un processus de gestion des risques
•
ETS 300 019-2-1 Génie de l'environnement ; conditions ambiantes et tests de l'environnement ambiant
pour les équipements de télécommunications ; Section 2-1 : Spécifications pour les tests de
l'environnement ambiant ; entreposage
ETS 300 019-2-1 Génie de l'environnement ; conditions ambiantes et tests de l'environnement ambiant
•
pour
les
équipements
environnementaux ; transport
de
télécommunications ;
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Section 2-2 :
Spécification
des
essais
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