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Informations utilisateur
Fauteuils roulants électriques : utilisation prévue
Ce fauteuil roulant est prévu pour les personnes à
mobilité réduite, ayant cependant une vue et des
capacités physiques et mentales suffisantes pour utiliser
un fauteuil roulant électrique en toute sécurité. Selon la
norme EN 12184, le fauteuil est classé dans la catégorie
des produits de mobilité de classe A (usage à l'intérieur).
Bien que prévu à l'origine pour une utilisation à
l'intérieur, le fauteuil roulant électrique Quickie HULA
peut être utilisé à l'extérieur dans la limite des critères
énoncés :
Le fauteuil Hula peut être utilisé sur des pentes/rampes
dont l'inclinaison ne dépasse pas 6 degrés (10 %). Les
rampes et pentes de la plupart des bâtiments ont une
inclinaison de 5 degrés (12 %)
Le fauteuil Hula est capable de franchir des trottoirs ou
des obstacles d'une hauteur maximale de 50 mm. En
général, le seuil d'une porte fait moins de 50 mm de
haut.
Il est important de ne pas utiliser le fauteuil roulant sur
des pentes/inclinaisons de plus de 6 degrés et pour
franchir des obstacles de plus de 50 mm de haut.
Pour de plus amples informations, veuillez
consulter les spécifications techniques
(section 13) du présent manuel.
Champ d'application
Indications
De par la diversité des options de montage et sa
conception modulaire, ce fauteuil convient pour les
personnes dans l'incapacité de marcher ou à mobilité
restreinte, suite à :
•
Une paralysie
•
La perte d'un membre (amputation de la jambe)
•
La difformité d'un membre
•
Des contractures/blessures aux articulations
•
Des maladies, telles qu'une insuffisance cardiaque
et circulatoire, trouble de l'équilibre ou cachexie,
et pour les personnes âgées ayant assez de force
dans le haut du corps.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne doit pas être utilisé dans les cas
suivants :
•
Trouble de la perception
•
Déséquilibre
•
Incapacité à s'asseoir
Sélectionner le bon fauteuil nécessite de prendre en
compte des éléments tels que la taille de l'utilisateur, le
poids (y compris la répartition du poids), la constitution
physique et psychologique de l'utilisateur, son âge, son
mode de vie et son environnement.
En cas de doute, consultez un professionnel de la
santé pour éviter d'exposer l'utilisateur à tout risque
inconsidéré.
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HULA
IMPORTANT :
N'UTILISEZ PAS VOTRE FAUTEUIL
AVANT D'AVOIR PRIS CONNAISSANCE
DES INFORMATIONS CONTENUES DANS
CE MANUEL.
Nous, la société SUNRISE, sommes certifiés ISO
13485, ce qui garantit la qualité de nos produits à tous
les stades, du développement jusqu'à la production.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE
MEDICAL, déclare que ce produit sont
conformes au règlement sur les dispositifs
médicaux (2017/745).
Sunrise Medical déclare que ce produit répond aux
Exigences de performance liées à ISO 7176-19 -
Dispositifs de mobilité montés sur roues et destinés à
être utilisés comme sièges dans des véhicules à moteur
(appelé Essai de collision).
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave
en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne
de manière performante comme prévu par le fabricant,
Sunrise Medical vous recommande vivement de lire
et de comprendre toutes les informations utilisateur
fournies avec votre produit B4Me avant de l'utiliser pour
la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les
informations utilisateur ne soient pas jetées après
leur lecture, mais qu'elles soient conservées en toute
sécurité afin d'être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical
avec un ou plusieurs autres dispositifs ou produits.
Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr Toutes
les combinaisons présentées ont été validées et sont
conformes aux exigences générales en matière de
sécurité et de performances énoncées dans annexe I
No. 14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs
par exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr.
Rev.D
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