Informations Cem - Stryker Medical T/Pump TP700 Manuel D'utilisation

Système de thermothérapie localisée
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La T/Pump avec EN60601-2 : 2001 seconde édition
(matériel classé CISPR de Classe B, Groupe 1 ISM)
Les appareils électriques médicaux nécessitent des précautions spéciales relativement à la CEM et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations de CEM fournies aux pages suivantes.
Français
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les appareils électriques médicaux.
FR
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser le produit à côté de, ou en superposition avec d'autres appareils. S'il doit être utilisé à côté de, ou en
superposition avec d'autres appareils, observer le produit pour vérifier qu'il fonctionne normalement dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
Le système T/Pump est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur
ou l'utilisateur du système T/Pump doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/rafale
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Baisses de tension,
variations de tension et
coupures brèves sur les
lignes d'alimentation
d'entrée
IEC 61000-4-11
2-18

Informations CEM

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'essai IEC 60601
+6 kV contact
+8 kV air
+2 kV pour les lignes
électriques
+1 kV pour les lignes
entrée/sortie
+1 kV en mode différentiel
+2 kV en mode commun
<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)
pendant 0,5 cycle
40 % Ut (baisse de 60 % en
Ut)
pendant 5 cycles
70 % Ut (baisse de 30 % en
Ut)
pendant 25 cycles
<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)
pendant 5 secondes
Niveau de conformité
+6 kV contact
+8 kV air
+2 kV pour les lignes
électriques
+1 kV pour les lignes
entrée/sortie
+1 kV en mode différentiel
+2 kV en mode commun
<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)
pendant 0,5 cycle
40 % Ut (baisse de 60 % en
Ut)
pendant 5 cycles
70 % Ut (baisse de 30 % en
Ut)
pendant 25 cycles
<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)
pendant 5 secondes
101515 REV E
Environnement
électromagnétique –
Directives
Les sols doivent être en
bois, en béton ou en
carrelage céramique. Si
les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d'un environnement
commercial ou hospitalier.
La qualité de la tension du
secteur est la qualité
habituelle
d'un environnement
commercial ou hospitalier.
La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d'un environnement
commercial ou hospitalier.
Si l'utilisateur du système
T/Pump nécessite le
maintien du
fonctionnement durant les
interruptions du secteur, il
est recommandé
d'alimenter le système à
l'aide d'un onduleur ou
d'une batterie.
www.stryker.com

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Ce manuel est également adapté pour:

T/pump tp700c

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