Manuels Connexes pour Stryker Medical T/Pump TP700
Sommaire des Matières pour Stryker Medical T/Pump TP700
- Page 1 T/Pump® Series Localized Temperature Therapy System TP700 TP700C Operations Manual 2017/10 E.1 101515 REV E www.stryker.com...
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- Page 3 Symbols English Operating instructions/Consult instructions for use General warning Caution Do not puncture Warning non-ionizing radiation Catalogue number Serial number Manufacturer For US Patents see www.stryker.com/patents Dangerous voltage Type BF applied part Medical Equipment Recognized by Underwriters Laboratories LLC With Respect to Electric Shock, Fire, and Mechanical Hazards only in accordance with UL 60601-1: 2003 and CAN/ CSA-C22.2 No.
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Page 5: Table Des Matières
Table of Contents English Warning/Caution/Note Definition ....................... 1-2 Summary of safety precautions ......................... 1-3 Introduction............................1-4 Product description........................... 1-4 Indications for use ..........................1-4 Expected service life......................... 1-4 Contraindications ..........................1-5 Specifications..........................1-5 Product illustration..........................1-6 Product keypad..........................1-7 Contact information .......................... 1-7 Serial number location ........................ -
Page 6: Warning/Caution/Note Definition
Warning/Caution/Note Definition English The words WARNING, CAUTION, and NOTE carry special meanings and should be carefully reviewed. WARNING Alerts the reader about a situation which, if not avoided, could result in death or serious injury. It may also describe potential serious adverse reactions and safety hazards. CAUTION Alerts the reader of a potentially hazardous situation which, if not avoided, may result in minor or moderate injury to the user or patient or damage to the product or other property. -
Page 7: Summary Of Safety Precautions
Summary of safety precautions English Carefully read and strictly follow the warnings and cautions listed on this page. Service only by qualified personnel. WARNING • Always fill the pump reservoir with water before operating. Do not plug in the product until you fill the water reservoir. •... -
Page 8: Introduction
Introduction English This manual assists you with the operation or maintenance of your Stryker product. Read this manual before operating or maintaining this product. Set methods and procedures to educate and train your staff on the safe operation or maintenance of this product. CAUTION •... -
Page 9: Contraindications
Introduction English Contraindications Stryker promotes the assessment of each patient and appropriate usage by the operator. Contraindications for this product are for patients with the conditions specified below. Heating contraindications include: • Application to a body surface with compromised blood flow (Ischemia, area under pressure, arterial insufficiency) •... -
Page 10: Product Illustration
Introduction English Specifications (Continued) Operation Storage and transportation Environmental conditions 120°F 90°F (48°C) Ambient operating temperature (32.2°C) -20°F 60°F (-28°C) (15.6°C) Stryker reserves the right to change specifications without notice. Product illustration Handle vents Hose storage Keypad Cord storage Flow indicator Tethered open cap Warm or cool delivery Handle... -
Page 11: Product Keypad
Setpoint lock Prevents tampering of settings Contact information Contact Stryker Customer Service or Technical Support at: 1-800-327-0770. Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 To view your operations or maintenance manual online, see https://techweb.stryker.com/. Have the serial number (A) of your Stryker product available when calling Stryker Customer Service or Technical Support. -
Page 12: Serial Number Location
Introduction English Serial number location 101515 REV E www.stryker.com... -
Page 13: Operation
Operation Connecting single or multiple pads English The Mul-T-Pad products provide the interface for delivering temperature therapy. The unique button design allows water to flow and provides trouble-free operation when the pad is folded to form a customized fit. You apply the pads to the part of the body that require therapy. -
Page 14: Connecting And Disconnecting The Colder Connectors
Operation English Connecting and disconnecting the Clik-Tite connectors (Continued) To disconnect, reverse the procedure. Connecting and disconnecting the Colder Connectors TP700C has Colder style connectors To connect Colder connectors from the hose to the pad: Insert the male coupling into the female coupling (Figure 1-7 on page 1-10). -
Page 15: Starting The Pump
Operation English Starting the pump WARNING • Always fill the pump reservoir with water before operating. Do not plug in the product until you fill the water reservoir. • Always plug the product into a hospital grade wall outlet. • Do not attach the power cord to any moving parts of the bed frame or any location that may pinch or cause power cord damage. -
Page 16: Starting Therapy Cycles
Operation English Starting therapy cycles WARNING • Risk of explosion. Do not use in the presence of flammable anesthetics. • Always check the skin integrity of the body surface that therapy is applied. Evaluate patient response to the temperature application. •... -
Page 17: Storing The Pump, Short Term
Operation English Stopping the pump (Continued) Wrap the power cord around the product. Storing the pump, short term Short term storage is less than one day. To store the pump short term: Close the hose clamps. Disconnect the pads. Connect the ends of the connector hoses together, where applicable. Open the hose clamps. -
Page 18: Cleaning
Cleaning English Empty and clean the pump on a monthly basis following these procedures. Complete this process more often depending on use. WARNING Always unplug the product before cleaning or disinfecting to avoid the risk of shock. CAUTION • Do not use quaternary disinfectant solutions on the external surface of this product. •... -
Page 19: Preventive Maintenance
Remove product from service before you perform the preventive maintenance inspection. Check all items listed during annual preventive maintenance for all Stryker Medical products. You may need to perform preventive maintenance checks more often based on your level of product usage. Service only by qualified personnel. -
Page 20: Accessories
Accessories English These accessories may be available for use with your product. Confirm availability for your configuration or region. Call Stryker Customer Service: 1-800-327-0770. Test tools Catalog Number Product Name Number in Carton TPT9 Measures the temperature and water flow 100925000 Test probe Cleaner... - Page 21 Accessories English 8002-062-612 Colder 18 in. (46 cm) 13 in. (33 cm) Non-woven connectors fabric on both sides 8002-062-622 22 in. (56 cm) 15 in. (38 cm) Non-woven Colder fabric on both connectors sides 8002-062-626 Colder 26 in. (66 cm) 18 in.
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Page 22: Emc Information
EMC Information English The T/Pump with EN60601-2: 2001 Second Edition (CISPR Classified as Class B, Group 1 ISM equipment) Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the following pages. Portable and mobile RF communications equipment can effect Medical Electrical Equipment. - Page 23 EMC Information English (Continued) Power frequency (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic magnetic field fields should be at levels characteristic of a typical IEC 61000-4-8 location in a typical commercial or hospital environment. Note: is the a.c. mains voltage prior to applications of the test level. Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the T/ Pump.
- Page 24 EMC Information English (Continued) Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the T/Pump system, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation appropriate for the frequency of the transmitter. Recommended Separation Distance d=1,2√P d=1,2√P...
- Page 25 EMC Information English (Continued) Compliance Electromagnetic Environment Emissions Test The T/Pump system uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are RF Emissions Group 1 very low and are not likely to cause any CISPR 11 interference in nearby electronic equipment.
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Page 26: Warranty
Warranty English Stryker Medical Division, a division of Stryker Corporation, warrants to the original purchaser the Stryker Model TP700 and TP700C T/Pump, to be free from defects in material and workmanship for a period of one year after date of delivery. -
Page 27: T/Pump® Système De Thermothérapie Localisée
T/Pump® Système de thermothérapie localisée TP700 TP700C Manuel d’utilisation 2017/10 E.1 101515 REV E www.stryker.com... - Page 28 sample text...
- Page 29 Symboles Mode d’emploi/Consulter le mode d’emploi Avertissement général Français Mise en garde Ne pas percer Avertissement ; rayonnement non ionisant Numéro de référence Numéro de série Fabricant Pour les brevets américains, consulter www.stryker.com/patents Tension dangereuse Pièce appliquée de type BF Équipement médical classé...
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- Page 31 Table des matières Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et « Remarque » ..............2-2 Résumé des mesures de sécurité ......................2-3 Introduction............................2-4 Description du produit ........................2-4 Français Indications d'utilisation........................2-4 Durée de vie utile prévue ........................2-4 Contre-indications ..........................
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Page 32: Définition De « Avertissement », « Mise En Garde » Et « Remarque
Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et « Remarque » Les termes AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et REMARQUE ont une signification particulière et doivent faire l’objet d’une lecture attentive. AVERTISSEMENT Français Avertit le lecteur d’une situation qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures graves. Peut également attirer l’attention sur l’existence potentielle d’effets indésirables graves ou de risques d’accident. -
Page 33: Résumé Des Mesures De Sécurité
Résumé des mesures de sécurité Toujours lire et respecter strictement les avertissements et les mises en garde indiqués sur cette page. Toute réparation doit être effectuée exclusivement par du personnel qualifié. AVERTISSEMENT • Toujours remplir le réservoir de la pompe d’eau avant utilisation. Ne pas brancher le produit avant d’avoir rempli le Français réservoir d’eau. -
Page 34: Introduction
Introduction Ce manuel vous aide à utiliser ou entretenir votre produit Stryker. Lire ce manuel avant d’utiliser ce produit ou d’en effectuer la maintenance. Il convient d'établir des procédures et techniques visant à éduquer et à former le personnel quant au fonctionnement et à l’entretien sécuritaires de ce produit. MISE EN GARDE •... -
Page 35: Contre-Indications
Introduction Contre-indications Stryker recommande l’évaluation de chaque patient et une utilisation adaptée par l’opérateur. Les contre-indications pour ce produit s’appliquent aux patients qui présentent les états suivants : Les contre-indications au réchauffement comprennent : Français • Application sur une surface corporelle avec une circulation sanguine compromise (ischémie, zone sous pression, insuffisance artérielle) •... -
Page 36: Caractéristiques Techniques (Suite)
Introduction Caractéristiques techniques (Suite) Résistance à la masse maximale 0,5 mΩ Tension 120 V c.a. ±10 % Spécifications électriques 60 Hz Fréquence : Courant en ampères Français Stockage et transport Conditions ambiantes Fonctionnement 120°F 90°F Température ambiante de (48°C) (32.2°C) -20°F fonctionnement 60°F... -
Page 37: Clavier Du Produit
Verrouillage de la valeur de consigne Évite toute modification des paramètres Informations de contact Contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au +1-800-327-0770. Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 États-Unis Pour consulter votre mode d'emploi ou votre manuel d'entretien en ligne, rendez-vous sur https://techweb.stryker.com/. -
Page 38: Emplacement Du Numéro De Série
Introduction Emplacement du numéro de série Français 101515 REV E www.stryker.com... -
Page 39: Fonctionnement
Fonctionnement Connexion d’un ou plusieurs coussinets Les produits Mul-T-Pad assurent l’interface pour administrer la thermothérapie. La conception exclusive du bouton permet à l'eau de circuler et assure un fonctionnement fiable quand le coussinet est plié pour lui donner une forme personnalisée. -
Page 40: Connexion Et Déconnexion Des Connecteurs Clik-Tite (Suite)
Fonctionnement Connexion et déconnexion des connecteurs Clik-Tite (Suite) Pour déconnecter, inverser ces étapes. Connexion et déconnexion des connecteurs Colder Français TP700C est muni de connecteurs de type Colder Pour connecter les connecteurs Colder entre le tuyau et le coussinet : Insérer le raccord mâle dans le raccord femelle (Figure 2-7 à... -
Page 41: Démarrage De La Pompe
Fonctionnement Démarrage de la pompe AVERTISSEMENT • Toujours remplir le réservoir de la pompe d’eau avant utilisation. Ne pas brancher le produit avant d’avoir rempli le réservoir d’eau. Français • Toujours brancher le produit sur une prise murale aux normes hospitalières. •... -
Page 42: Démarrage De La Pompe (Suite)
Fonctionnement Démarrage de la pompe (Suite) 10. Positionner la pompe au même niveau que le coussinet, ou en-dessus. Remarque : Ne pas placer la pompe à un niveau inférieur à celui des coussinets, sous risque que l’eau s’écoule dans la pompe pendant la mise hors tension. Si la pompe est trop remplie ou si plusieurs coussinets sont connectés, l’eau en excès peut fuir. -
Page 43: Arrêt De La Pompe
Fonctionnement Arrêt de la pompe Pour arrêter la pompe : Appuyer sur le bouton Marche/veille. Le voyant de veille s’allume. Débrancher le produit. Français Fermer toutes les pinces de tuyau. Déconnecter les coussinets de la pompe. Remarque : Pour éviter un déversement d’eau, toujours élever les raccords au-dessus du niveau du coussinet et de la pompe avant de déconnecter le coussinet de la pompe. -
Page 44: Nettoyage
Nettoyage Vider et nettoyer la pompe tous les mois en suivant les procédures ci-dessous. Le faire plus souvent selon la fréquence d’utilisation. AVERTISSEMENT Toujours débrancher le produit avant le nettoyage ou la désinfection afin d’éviter tout risque de choc électrique. Français MISE EN GARDE •... -
Page 45: Maintenance Préventive
Retirer le produit du service avant d’effectuer les vérifications de maintenance préventive. Vérifier tous les éléments mentionnés pendant l’entretien préventif annuel pour tous les produits Stryker Medical. Il peut être nécessaire d’effectuer les vérifications de maintenance préventive plus souvent en fonction de la fréquence d’utilisation du produit. -
Page 46: Accessoires
Accessoires Les accessoires suivants peuvent être disponibles pour le produit. Confirmer la disponibilité en fonction de la configuration du produit ou du pays. Contacter le service clientèle Stryker : +1-800-327-0770. Outils de test Numéro de référence Nom du produit Quantité dans la boîte Français TPT9 Mesure la température et le débit de... - Page 47 Accessoires 8002-062-222 Clik-Tite 56 cm 38 cm 90 jours/ Polymère réutilisable résistant, réutilisable 8002-062-612 Connecteurs 46 cm 33 cm Non tissé des Colder deux côtés Français 8002-062-622 56 cm 38 cm Connecteurs Non tissé des Colder deux côtés 8002-062-626 Connecteurs 66 cm 46 cm Non tissé...
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Page 48: Informations Cem
Informations CEM La T/Pump avec EN60601-2 : 2001 seconde édition (matériel classé CISPR de Classe B, Groupe 1 ISM) Les appareils électriques médicaux nécessitent des précautions spéciales relativement à la CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux informations de CEM fournies aux pages suivantes. Français Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les appareils électriques médicaux. - Page 49 Informations CEM (Suite) Champ magnétique à la 3 A/m 3 A/m Les niveaux des champs fréquence du secteur (50/ magnétiques à la 60 Hz) fréquence du secteur doivent correspondre aux Français IEC 61000-4-8 niveaux caractéristiques d’un emplacement type dans un environnement commercial ou hospitalier type.
- Page 50 Informations CEM (Suite) Le système T/Pump est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur du système T/Pump doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai IEC Niveau de Environnement électromagnétique – Test d’immunité Français 60601 conformité...
- Page 51 Informations CEM (Suite) Remarque : À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s’applique. Français Remarque : Ces directives peuvent ne pas convenir à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Les intensités de champ des émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/ sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio d’amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion télévisuelle, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude.
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Page 52: Garantie
Garantie Stryker Medical, division de Stryker Corporation, garantit à l’acheteur initial que les modèles TP700 et TP700C du système T/Pump de Stryker seront exempts de défauts matériels et de fabrication pendant une période d'un an à compter de la date de livraison. - Page 54 Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 2017/10 101515 REV E www.stryker.com...