FI – Huomio: Össurin tuotteet ja komponentit on suunniteltu ja testattu sovellettavien virallisien
standardien vaatimuksien mukaisesti tai sisäisesti määriteltyn standardin vaatimuksien mukaisesti, kun
yksikään virallinen standardi ei sovellu. Näiden standardien mukaiset vaatimukset täytetään ja
yhdenmukaisuus saavutetaan vain silloin, kun Össurin tuotteita käytetään yhdessä muiden suositeltujen
Össurin komponenttien kanssa. Jos laitteen rakenteissa havaitaan milloin tahansa epätavallista liiketta tai
tuotteen kulumista, potilasta on kehotettava lopettamaan laitteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys
kliiniseen asiantuntijaan. Tuote on suunniteltu ja testattu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Se on
henkilökohtainen tuote, eikä sitä saa milloinkaan käyttää useammilla potilailla. Jos tuotteen käytössä
ilmenee ongelmia, ota välittömästi yhteys hoitoalan ammattilaiseen.6
NL – Opgelet: Össur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest naar toepasselijke, officiële
maatstaven of naar onze eigen normen wanneer er geen officiële maatstaven beschikbaar zijn.
Compatibiliteit en naleving van deze normen wordt alleen verkregen wanneer Össur producten en
onderdelen met andere aanbevolen Össur producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt. Als de
patiënt abnormale beweging of slijtage van een structureel onderdeel van de prothese ontdekt, moet hij/zij
het gebruik van het product onmiddellijk staken en contact opnemen met zijn/haar klinisch specialist. Dit
product is ontworpen en getest voor één gebruiker. Gebruik van dit product door meerdere patiënten
wordt afgeraden. Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische zorgverlener.
PT – Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normas
oficiais aplicáveis ou normas internas definidas quando não seja aplicável nenhuma norma oficial. A
compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos da Össur
forem utilizados com outros componentes recomendados pela Össur. Se a qualquer momento for
detetado algum movimento estranho ou desgaste na estrutura de um dispositivo, o paciente deve ser
instruído a interromper de imediato o uso do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Este
produto foi fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não deve ser utilizado em
múltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamente
em contato com o seu especialista clínico.
PL – Ostrzeżenie: Produkty i komponenty firmy Ossur są projektowane i badane pod kątem zgodności z
obowiązującymi normami technicznymi i regulacjami, a w przypadku niepodlegania normalizacji — z
normami opracowanymi przez naszą firmę. Kompatybilność i zgodność z tymi normami są gwarantowane
tylko podczas użytkowania z innymi produktami i komponentami produkowanymi lub zalecanymi przez
Ossur. W przypadku zauważenia jakiegokolwiek niepożądanego zużycia lub ruchu elementu
konstrukcyjnego produktu, pacjent powinien zostać pouczony, aby natychmiast zaprzestać korzystania z
niego i skontaktować się z lekarzem specjalistą prowadzącym. Ten produkt został zaprojektowany i
przebadany pod kątem użytkowania przez jednego pacjenta. To urządzenie NIE powinno być używane
przez wielu pacjentów. Jeśli wystąpi jakikolwiek problem w związku ze stosowaniem tego produktu, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
CS – Upozornění: Výrobky a komponenty společnosti Össur jsou navrženy a testovány v souladu s
příslušnými oficiálně platnými normami, nebo místně platnými předpisy, pokud se žádná oficiální norma
neuplatňuje. Kompatibilita a shoda s těmito normami je zaručena pouze v případě, jsou-li výrobky
společnosti Össur používány ve spojení s jinými doporučenými komponenty společnosti Össur. Jakmile se
objeví neobvyklá vůle nebo opotřebení výrobku v konstrukční části výrobku, uživatel by měl ihned přestat
výrobek používat a kontaktovat svého protetika. Uživatel by měl být v tomto smyslu řádně poučen. Tento
výrobek byl navržen a testován pro použití pouze jedním pacientem. Tento výrobek by NEMĚLO používat
více pacientů. Jestliže se objeví jakékoliv potíže s používáním tohoto výrobku, okamžitě kontaktujte
zdravotnického pracovníka.
TR – Dikkat: Össur ürünleri ve bileşenleri yürürlükteki resmi standartlara veya resmi standardın
uygulanmadığı durumda kurum-içi tanımlanmış bir standarda göre tasarlanmakta ve test edilmektedir. Bu
standartlara uyumluluk ve uygunluk, Össur ürünlerinin sadece Össur tarafından önerilen diğer bileşenlerle
birlikte kullanılması durumunda elde edilebilir. Bir cihazın yapısal bir bölümünde herhangi bir zamanda
olağandışı bir hareket veya ürün yıpranması tespit edilirse, hasta derhal cihaz kullanımına son verme ve
klinik uzmanına danışma konusunda bilgilendirilmelidir. Bu ürün, tek hasta kullanımına dayalı olarak test
edilmiştir. Bu cihaz, çok sayıda hasta tarafından KULLANILMAMALIDIR. Bu ürünün kullanımıyla ilgili
herhangi bir sorun yaşarsanız, hemen sağlık uzmanınızla iletişim kurun.
RU - Внимание! Изделия и компоненты компании Össur разработаны и протестированы в
соответствии с требуемыми официальными стандартами или, в случае отсутствия официальных
стандартов, в соответствии с собственными стандартами качества. Совместимость и соответствие
требованиям данных стандартов достигаются только при использовании продуктов компании Össur
вместе с рекомендованными компанией Össur компонентами. При необычных ощущениях или при
обнаружении износа структурной части устройства следует рекомендовать пациенту немедленно
прекратить использование изделия и проконсультироваться со своим врачом. Данный продукт
разработан и испытан с целью использования одним пациентом. Данное изделия НЕ должно быть
использовано несколькими пациентами. При возникновении каких-либо проблем при
использовании данного продукта сразу же обратитесь к специалисту-медику.
日本語 注意: オ ズール製品および部品は当該の公的基準または企業指定基準(公的基準が適用されない場合)
に対応するよう設計され、検査されています。この規格の適合性及び準拠性は、オズール製品が他の推奨オズー
ル部品と共に使用された場合にのみ有効です。装具の構造部品に異常な動作や摩耗がみられたときはいつでも、
装具の使用を直ちに中止し、かかりつけの医師や臨床専門家に連絡するよう患者に指示してください。本品は
患者 1 人のみの使用を想定して設計ならびに試験されています。複数の患者に使い回ししないようにしてくだ
さい。本品の使用に伴って問題が発生したときは、直ちにかかりつけの医師や医療従事者に連絡してください。
中文 – 注意 : Össur 产品和部件系依据 ISO 标准设计和测试。 Össur 产品和部件只有在与推荐的 Össur 部件
或经过认可的部件一起使用时才能保证与此标准兼容,并符合此标准的要求。 任何时候如果发现假体的结构部件
出现不正常的移位或磨损,应立即告知患者停止使用本设备并咨询其临床医生。本产品经过设计和测试,供单个
患者使用,不推荐用于多个患者。如果您在使用本产品时出现任何问题,请立即联系您的医生。
한국어 - 주의 : Össur 제품 및 구성품은 해당 공식 표준을 따라 설계 및 검사하였으며 해당 공식 표준이 없
는 경우 규정된 내부 표준을 따랐습니다 . 단 , 이들 표준에 대한 적합성 및 준수성은 Össur 제품을 다른 권장
Össur 구성품과 함께 사용할 경우에만 확보됩니다 . 언제든지 비정상적인 동작이나 제품의 마모 등이 제품의 구
조부에서 감지될 경우 환자는 즉시 제품 사용을 중단하고 담당 임상전문가에게 문의해야 합니다 . 본 제품은 개
별 전용으로 설계되었고 , 검사 완료되었습니다 . 반드시 1 인이 사용해야 하며 여러 환자가 사용하면 안 됩니다 .
본 제품 사용과 관련하여 문제가 발생할 경우 즉시 의료 전문가에게 문의하십시오 .
104