Précautions d'utilisation
Environnement d'utilisation
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Les utilisateurs de la station de travail doivent lire toutes les instructions de ce manuel avant d'utiliser ce
dispositif médical .
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La station de travail est adaptée à tous les locaux, y compris ceux qui sont directement connectés au réseau
public d'alimentation électrique basse tension . La station de travail est conçue pour une utilisation dans un
environnement hospitalier, et non pour les ambulances ou les soins médicaux à domicile .
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Pour l'installation d'une station de travail, évaluer tous les risques potentiels liés à l'acheminement des
câbles électriques et des tubulures de perfusion . Si nécessaire, identifiez et mettez en œuvre des solutions
de rechange .
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Utilisez la station de travail uniquement avec des produits, des accessoires, des poches de perfusion et des
éléments jetables CareFusion compatibles .
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Lorsqu'elle est utilisée pour un traitement, chaque station de travail ne doit être dédiée qu'aux soins d'un
seul patient . Lorsque vous utilisez une station de travail auxiliaire, elle doit être dédiée au même patient que
la station de travail principale à laquelle elle est connectée .
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Cette station de travail ne doit pas être utilisée en présence d'un mélange de gaz anesthésiques
inflammables contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'azote .
•
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Compatibilité et interférence électromagnétiques
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Cette station de travail est protégée contre les effets des interférences externes, y compris les émissions de
M
fréquence radio à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (par exemple,
celles générées par l'équipement électrochirurgical et de cautérisation, les moteurs puissants, les radios
portables, les téléphones mobiles, etc .) et a été testée selon la norme CEI/EN60601-1-2 .
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La station de travail est un appareil CISPR II Groupe 1 Classe A . Lorsque des pompes de perfusion Alaris® sont
rattachées et opérationnelles, l'appareil devient un système CISPR II Groupe 1 Classe A .
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Cette station de travail est un appareil CISPR II Groupe 1 Classe A et n'utilise de l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne dans la gamme de produits standard . Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés
à proximité . Cette station de travail émet toutefois un rayonnement électromagnétique suffisamment faible
pour être conforme aux normes CEI/EN60601-2-24 et CEI/EN60601-1-2 . En cas d'interférence, il convient de
minimiser les éventuelles interactions avec d'autres appareils, en déplaçant la station de travail si nécessaire .
Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la station de travail à proximité d'un matériel de radiothérapie .
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Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire
peuvent gravement affecter le fonctionnement de la station de travail . Consulter les recommandations
du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires . Pour plus
d'informations, contacter votre représentant local CareFusion .
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : La station de travail contient des matériaux ferromagnétiques
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sensibles aux interférences des champs magnétiques générés par les appareils d'IRM . Par conséquent, la
MR
station de travail est considérée comme incompatible avec les applications IRM . Si l'utilisation de la station
de travail dans un environnement d'IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir
la station de travail à une distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès
contrôlé » identifiée afin d'éviter toute interférence magnétique avec la station de travail ou une distorsion
d'image IRM . Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du
fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM) . Pour plus d'informations, consulter le manuel
de maintenance technique du produit . Il est également possible de contacter votre représentant local
CareFusion pour obtenir des recommandations complémentaires .
Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la station de travail . La station de
•
travail a été testée et est conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires
recommandés . L'utilisation d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par CareFusion
peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de la station de travail .
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La station de travail dispose en option d'une interface LAN IEEE 802 .11b à fréquence radio (carte RF) .
Lorsque cette carte est présente, la station de travail doit émettre une énergie électromagnétique pour
assurer la fonction prévue . L'équipement électronique proche peut en être affecté .
•
Dans certaines circonstances, la station de travail pourrait être affectée par une décharge électrostatique
de plus de 15 kV dans l'air ou par un rayonnement radioélectrique de l'ordre de 10 V/m ou plus . En cas
d'interférence externe de ce type, celle-ci reste en mode sécurisé et avertit l'utilisateur par des témoins visuels
et des signaux sonores . Si la condition d'alarme persiste après intervention de l'utilisateur, il est recommandé
de faire remplacer la station de travail concernée par le personnel technique dûment formé à cet effet .
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L'équipement de communications RF mobile et portable peut affecter d'autres équipements électriques
médicaux proches .
La station de travail ne prend pas en charge de logiciel antivirus . Il incombe à l'hôpital de s'assurer que le
réseau est sécurisé .
Instructions spéciales concernant la salle d'isolation :
– Utilisez-la avec la fonction d'appel infirmière afin que les alarmes soient visibles en dehors de la salle
– Excluez l'utilisation des pompes volumétriques Alaris GW car elles ne sont pas entièrement
compatibles avec l'appel infirmière de la station de travail .
1000DF00749 Version 2
Station de travail Alaris™ Gateway Workstation v1.2
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Précautions d'utilisation