MELAG Vacuklav 23 B+ Manuel D'utilisation page 54

Glossaire
Monitoring
Système embarqué d'auto-surveillance des différents
paramètres, nécessaires au déroulement des diffé-
rentes phases des programmes de stérilisation ou de
contrôle, en regard de valeurs de consigne enregistrées
Norme DIN 58953
Norme allemande portant sur la bonne pratique de la
stérilisation et de la préparation des charges
Norme NF EN 867-5
Norme européenne définissant les spécifications des
systèmes indicateurs et dispositifs d'épreuve de
procédé destinés à être utilisés pour les essais de
performances relatifs aux petits stérilisateurs de Type B
et de Type S
Norme NF EN 868
Norme européenne définissant les spécifications des
matériaux et système d'emballages pour les dispositifs
médicaux devant être stérilisés
Norme DIN EN ISO 11140-1
Sterilization of health care products– Chemical Indicato-
rs – Part 1 : General requirements.
Norme européenne, non disponible en français, définis-
sant les spécifications des indicateurs chimiques
Norme DIN EN ISO 11607-1
Packaging for terminally sterilized medical devices –
Part 1 : Requirements for materials, sterile barrier
systems and packaging systems.
Norme européenne, non disponible en français, définis-
sant les spécifications des matériaux et système
d'emballage et destine à l'harmonisation de la norme
EN 868-1
Norme NF EN 13060
Norme européenne définissant les spécifications des
petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
Norme NF EN 285
Norme européenne définissant les spécifications des
grands stérilisateurs à la vapeur d'eau
Pré vide fractionné
Opération d'extraction de l'air de la cuve par Purges
successives alternées avec des injections de vapeurs
avant la phase de stérilisation
Poreux
Laisse passer l'air ou les liquides ; Ex. : les textiles
Retard du point d'ébullition
Désigne un phénomène qui permet de chauffer un
liquide au-dessus de son point d'ébullition, sous condi-
tions déterminées, sans que celui-ci se vaporise. Cette
condition rend le liquide instable qui, à la moindre
secousse, peut engendrer le développement important
et rapide d'une bulle gazeuse explosive.
C'est la raison pour laquelle cet autoclave ne convient
pas à la stérilisation des liquides
Sachet ou gaine de stérilisation
Destinés à l'emballage des D.M. et constitués d'une
face papier opaque et d'une face plastique transpa-
rente. Se présente sous 2 formes : la poche individuelle
ou la gaine en rouleaux de différentes largeurs et
adaptable à volonté en longueur. Les deux requièrent
une thermo-soudeuse pour le scellage.
Voir Emballage simple ou multiple Norme NF EN 868
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Séchage sous vide
La basse pression potentialise le séchage par
l'abaissement du point d'ébullition de l'eau
conséquent à une évaporation de l'eau à basse
température
Service Technique ou Technicien agréé
Technicien du fournisseur formé par MELAG
Serveur FTP
(Angl.: File Transfer Protocol ou Protocole de Transfert
de Fichiers) est un protocole de communication destiné
à l'échange informatique de fichiers sur un réseau
TCP/IP
Serveur TCP
(Angl. Transmission Control Protocol) ou Protocole de
Contrôle de Transmission, est un protocole de transport
des données en flux d'octets sur le réseau
Siccité
La siccité est le pourcentage massique de matière
sèche. La siccité d'une charge dépend donc de la
qualité du séchage. Une charge doit présenter une
siccité d'au minimum de 99,8% dans le cas d'une
charge solide et 98% dans le cas d'une charge poreuse
Software ou Logiciel
Programme informatique. Désigne à l'inverse du
Hardware, la partie non matérielle d'un ordinateur
Taux de fuite – Contrôle
Destiné à contrôler l'étanchéité de l'ensemble du
dispositif sous vide (cuve, conduits, électrovannes, etc.).
La mesure porte sur le volume d'air pénétrant dans la
cuve pendant la phase de vide et susceptible de
modifier la qualité de la vapeur saturée ou d'engendrer
une possible contamination croisée de la charge
pendant le séchage. La valeur limite admissible est une
augmentation de la pression, en phase de vide maxi-
male, de 1,3 mbar/min
Test Bowie & Dick
Paquet Test de pénétration de la vapeur au sein d'une
charge poreuse (textile) selon la description de la
Norme NF EN 285, plus particulièrement destiné aux
autoclaves de grand volume
Test HELIX
Dispositif normalisé NF EN 867-5 pour tester la capacité
d'un autoclave de type B à stériliser les Corps creux A.
Ex. : Turbines et Contre-Angles
Test de Vide – Contrôle
Programme de contrôle du taux de fuite
Valeur Conductive
→Conductivité
Vide
Espace dans lequel les molécules sont fortement
raréfiées et dont la qualité est définit par la pression
d'air résiduelle exprimée en millibar (mbar)
Vide fractionné
→Voir pré vide fractionné
qui mène par