Especificaciones Técnicas Del Software Ac440 - Interacoustics Callisto Instructions D'utilisation

3.2.4 Especificaciones técnicas del Software AC440
Distintivo médico de la CE:
Normativas sobre
audiómetros:
Transductores y calibración:
Conducción aérea
DD45
TDH39
DD65 v2
HDA300
DD450
E.A.R Tone 3A/5A:
CIR 33
IP30
Conducción ósea
B71
B81
Campo libre
Alta frecuencia
Enmascaramiento
efectivo
Interruptor de respuesta del
paciente:
Comunicación con el
paciente:
Monitor:
Estímulos
Tono
Tono warble
Archivo de ondas
Enmascaramiento
Ruido de banda
estrecha:
Ruido blanco:
Ruido de voz.
Presentación
Callisto™ – Manual de instrucciones - ES
La marca CE en combinación con el símbolo MD ijndica que
Interacoustics A/S cumple con los requisitos de la Regulación de
dispositivos médicos (UE) 2017/45 Anexo I
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de
identificación 0123.
Tono: CEI60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018, Tipo 1
Voz: CEI60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 tipo A o A-E
La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de
servicio.
Consulte en el Apéndice adjunto los niveles de RETSPL de los
transductores
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
4,5N ±0,5N
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
4,5N ±0,5N
PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018
11,5N±0,5N
PTB report 1.61.4066893/13
8.8N ±0,5N
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
10N ±0,5N
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2
Ubicación: Mastoides
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
5,4N ±0,5N
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
5.4N ±0.5N
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Botón de pulsación de mano.
Micrófonos Talk Forward y Talk Back
Salida a través de auricular o altavoz externo.
Tono puro, tono warble, ND, SN, WN, ruido TEN, archivos Wave.
125-16000Hz separados en dos intervalos 125-8000Hz y 8000-
160000Hz.
Resolución 1/2-1/24 octava.
-10 Hz sinusoidal, +/- 5% en modulación.
44100Hz muestras, 16 bits, 2 canales
Selección automática de ruido de banda estrecha (o ruido blanco) para
la presentación de tono y ruido vocal para la presentación vocal.
CEI 6065-1:2001, Filtro de 5/12 octavas con ruido de banda estrecha
con la misma resolución de frecuencia central que el tono puro.
80-16000Hz medido con ancho de banda constante
CEI 60645-2:1993 & ANSI S3.6 2010:125-6000Hz fcon 12dB/octavas
por encima de 1KHz +/-5dB
Manual o inversa. Un pulso o múltiples pulsos pulse time adjustable
from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating..
Fuerza estática de diadema
Fuerza estática de diadema
Fuerza estática de la banda
Fuerza estática de diadema
Fuerza estática de diadema
Fuerza estática de diadema
Fuerza estática de diadema
Page 32