Specyfikacja Techniczna Dla Oprogramowania Ac440 - Interacoustics Callisto Instructions D'utilisation

3.2.4 Specyfikacja techniczna dla oprogramowania AC440

Medyczne oznaczenie CE:
Standardy dla audiometru:
Przetworniki i kalibracja:
Przewodnictwo
powietrza:
DD45
TDH39
DD65 v2
HDA300
DD450
E.A.R Tone 3A/5A
CIR 33
IP30
Przewodnictwo
kostne
B71
B81
Wolne pole
Wysokie
częstotliwości
Efektywne
maskowanie
Przycisk reakcji pacjenta:
Komunikacja pacjenta:
Monitor:
Bodźce
Ton
Śpiew
Plik wave
Maskowanie
Szum
wąskopasmowy:
Szum biały:
Szum mowy:
Prezentacja
Intensywność
Kroki
Dokładność
Callisto™ – Instrukcja obsługi – PL
Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma
Interacoustics A/S spełnia wymagania określone w Załączniku I do
rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745
Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr
identyfikacyjny 0123.
Ton: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type 1
Mowa: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type A lub A-E
Informacje dotyczące kalibracji i instrukcje znajdują się w instrukcji
serwisowej.
Sprawdź Załącznik dla poziomów RETSPL przetworników.
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 4,5N ±0,5N
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 4,5N ±0,5N
PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018 Siła statyczna pałąka na głowę 11,5
N±0,5 N
PTB report 1.61.4066893/13
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018 Siła statyczna pałąka na głowę 10 N
±0,5 N
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2018
Miejsce: Wyrostek sutkowy
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 5,4N ±0,5N
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 5.4N ±0.5N
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Przycisk obsługiwany ręką.
i
Wyjście przez słuchawki zewnętrzne lub głośnik.
Czysty ton, ton modulowany, NB, SN, WN, szum TEN, pliki Wave.
125-16000Hz podzielone na dwa zakresy 125-8000Hz i 8000-16000Hz.
Skok oktawy 1/2-1/24
1-10 Hz sinus +/- 5% modulacja
Próbkowanie 44100Hz, 16 bitów, 2 kanały
Automatyczny wybór szumu wąskopasmowego (lub szumu białego) do
prezentacji tonu i szumu mowy do prezentacji mowy.
IEC 60645-1:2001, filtr oktawy 5/12 z takim samym zakresem
częstotliwości centralnej jak ton czysty.
80-16000Hz mierzone ze stałą szerokością pasma
IEC 60645-2:1993 & ANSI S3.6 2010:125-6000Hz o nachyleniu
12dB/oktawę powyżej 1KHz +/-5dB
Ręczna lub odwrócona Pojedynczy puls lub puls powtarzany pulse time
adjustable from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or
alternating.
Sprawdź Załącznik dla poziomów maksymalnych.
Dostępne kroki intensywności to 1,2 lub 5 dB.
Poziomy ciśnienia dźwięku: ± 2 dB.
Poziomy siły wibracji: ± 5 dB.
Siła docisku słuchawki 8.8N ±0,5N
strona32