Interacoustics Callisto Instructions D'utilisation page 10

NOTICE
Callisto™ – Instrucções para a utilização - PT
Ainda que o instrumento cumpra os requisitos EMC relevantes,
devem ser tomadas precauções para evitar exposição
desnecessária a campos eletromagnéticos (telemóveis, etc.). Se o
dispositivo for utilizado junto de outros equipamentos, certifique-se
de que não ocorre qualquer interferência mútua como, por
exemplo, ruído indesejado nos auriculares. Caso observe a
ocorrência de perturbações, tente separar o Callisto do dispositivo
perturbador. Consulte a secção de Compatibilidade
Eletromagnética (EMC).
Não proceda à desmontagem ou modificação do produto, pois tal
poderá ter impacto na segurança e/ou desempenho do dispositivo.
A bateria interna deverá ser substituída por pessoal autorizado.
Certifique-se sempre de que a esponja ou o auricular se encontra
montado de forma correta ao utilizar os auriculares de inserção.
Recomenda-se que os auriculares de espuma descartáveis
fornecidos com os transdutores de inserção E.A.R Tone 3A ou
E.A.R Tone 5A sejam substituídos após a realização de cada um
dos testes para pacientes. As fichas descartáveis também
garantem a existência das condições sanitárias para cada um dos
pacientes.
Recomenda-se que as peças que se encontram em contacto
direto com o paciente (ex.: almofadas dos auriculares) sejam
sujeitas a um procedimento de desinfeção comum entre
pacientes. Inclui a limpeza física do auricular e a utilização de um
desinfetante eficaz. Devem ser utilizadas as instruções do
fabricante individual para utilizar este agente desinfetante, de
forma a obter um nível de limpeza apropriado.
Os transdutores (auscultadores, condutor marfim, etc.) fornecidos
com o instrumento são calibrados em conjunto com este
instrumento – a permuta de transdutores requer uma nova
calibragem.
A Interacoustics não assumirá qualquer garantia à funcionalidade
do sistema em caso de instalação de outro software, com exceção
dos módulos de medição Interacoustics (AC440/REM440) e do
AuditBase system4, OtoAccess® ou sistemas Noah compatíveis
com o Office.
Caso este aparelho esteja ligado a um ou mais dispositivos com
marcação médica CE, de forma a constituir um sistema ou
conjunto, a marcação CE é apenas válida para a combinação em
causa na eventualidade do fornecedor ter emitido uma declaração
que especifique que os requisitos da Diretiva de Dispositivos
Médicos, artigo 12, estão a ser cumpridos em relação ao conjunto.
O instrumento visa a sua utilização contínua. Contudo, existe risco
de danificar os transdutores caso sejam manobrados a
intensidades mais elevadas durante longos períodos de tempo.
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