nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 6

DEUTSCH
Kreuzreaktivität
Proben wurden mit den folgenden Krankheitserregern
versetzt und mit dem NADAL® COVID-19 Ag Test getestet:
HCoV-HKU1, HCoV-OC43, HCoV-NL63, HCoV-229E, Masern-
virus, Streptococcus
Bordetella parapertussis, Influenza A (H1N1) pdm09, Influenza
A (H3N2), Influenza A (H5N1), Influenza A (H7N9), Influenza A
(H7N7), Influenza B Victoria lineage, Influenza B Yamagata
lineage, Haemophilus
Mycobacterium tuberculosis,
Synzytial-Virus, Adenovirus, Parainfluenzavirus Typ 1, 2, 3,
Humanes Metapneumovirus, Rhinovirus, Coxsackievirus Typ
A16, Norovirus, Mumpsvirus,
Mycoplasma pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus Gruppe C, Staphylococcus aureus.
Bei der Testung mit dem NADAL® COVID-19 Ag Test wurde
keine Kreuzreaktivität mit den Proben beobachtet.
Präzision
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
Die Präzision wurde durch das Testen von 10 Replikaten von
negativen, schwach und stark positiven Kontrollen bestimmt.
Die Reproduzierbarkeit wurde durch das Testen von
Triplikaten von negativen, schwach und stark positiven
Kontrollen bestimmt.
verschiedenen Tagen von 3 Anwendern mit 3 unabhängigen
Chargen des NADAL® COVID-19 Ag Tests an 3 verschiedenen
Standorten durchgeführt.
Der NADAL® COVID-19 Ag Test zeigte eine akzeptable
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit. Die negativen und
positiven Werte wurden in >99% der Fälle richtig bestimmt.
Referenzen
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
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NADAL® COVID-19 Ag Test
pneumoniae, Epstein-Barr-Virus,
influenzae, Candida
Humanes Respiratorisches
Legionella pneumophila,
Chlamydia pneumoniae,
Streptococcus agalactiae,
Die Testungen wurden
Rev. 1, 2020-11-20 OM
(Ref. 243103N-20)
albicans,
an 5
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