nal von minden NADAL Strep A Test Instructions D'utilisation

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NADAL® Strep A Test

(test cassette)

REF 222001A

Gebrauchsanweisung

Instruction for use

Instructions d'utilisation

Instrucciones de uso

Istruzioni per l'uso

nal von minden GmbH

Carl-Zeiss-Strasse 12

Moers

47445 Moers

Tel: +49 (2841) 99820-0

Germany

Fax: +49 (2841) 99820-1

Regensburg

Tel: +49 941 29010-0

Fax: +49 941 29010-50

Directors:

Sandra von Minden

www.nal-vonminden.com

Roland Meißner

info@nal-vonminden.com

Thomas Zander

Sposób użycia

Symbols

Our Teams

Commercial reg. Kleve

HRB 5679

Steuer-Nr. 244/133/00130

UST-ID-Nr. DE 189 016 086

Sommaire des Matières pour nal von minden NADAL Strep A Test

Page 1 REF 222001A Gebrauchsanweisung Sposób użycia Instruction for use Symbols Instructions d’utilisation Our Teams Instrucciones de uso Istruzioni per l’uso nal von minden GmbH Carl-Zeiss-Strasse 12 Moers 47445 Moers Tel: +49 (2841) 99820-0 Germany Fax: +49 (2841) 99820-1 Directors: Commercial reg. Kleve...
Page 2  20 NADAL® Strep A Testkassetten inkl. Einwegpipetten (mit temperatur (15-30°C). Kaninchen anti-Strep A-Antikörper beschichteter Membran  Proben nicht in das Reaktionsfeld (Ergebnisfeld) geben. und Goldkonjugat) nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 3 Tropfen der Extraktionsreagenz #1 unterschiedlich stark gefärbt sein. Dieses Ergebnis zeigt, dass (Fläschchen weißer Kappe) Strep A Antigen in der Probe vorhanden ist. vorlegen. Vier Tropfen nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 4 Pharyngitis, können ihre Ursache auch in Streptokokken Rachenabstriche wurden von Kindern und Erwachsenen mit anderer serologischer Gruppen haben, wie auch durch Pharyngitis-Symptomatik genommen. Die Abstriche wurden andere Pathogene hervorgerufen werden. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 5 6. Lauer, B. A., Rellar, L. B. and Mirrett, S., Effect of Atmosphere and Duration of Incubation on Primary Isolation of Group A Streptococci from Throat Cultures, J. Clin. Micro.,17,338-340(1983). Rev. 1.3, 2014-04-07 OM nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 6  1 bottle Extraction Reagent # 2: 0.4 M Acetic Acid (7 ml). ble gloves and eye protection when specimens are being tested.  Evaluate the test result after 5 minutes. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 7 (1) drop to the extraction tube. Mix the solution well with a sterile swab. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 8 One hundred percent (100%) agreement with the expected results was obtained nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
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Page 10 T: toxique écouvillons, la cassette NADAL® Strep A et les extraits R25: toxique en cas d'ingestion doivent être éliminés en bonne et due forme. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 11 Aucune ligne rouge n'apparaît dans la s'imbibe encore complètement, zone de contrôle ni dans la zone de recommencer l'opération au moins 5 test, il s'agit d'une erreur. L'analyse fois. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 12: Contrôle Qualité
A suivantes ont été détectées avec Sensibilité : 97,6% (95% Cl,93.8% à 99.4%) différents nombres de germes par test. Les résultats positifs nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
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Page 14  1 frasco de reactivo de extracción n°2 (tapa roja): 0,4 M como los hisopos, los test para la detección de Strep A y los Ácido Acético (7 ml). extractos. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 15 Las buenas prácticas de laboratorio recomiendan la utilización cuentran en el tubo. de materiales de control para asegurar el buen funcionamien- to del kit que podemos proporcionale bajo pedido. No obstan- nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 16 SS-091 ; SS-410 ; SS-492 ; SS-496 ; SS-633 ; SS-634, SS-635, SS- 721 ; SS-754 ; SS-799 ; ATCC-19615 ; positivas bajas, y positivas medias. Cada tipo fue testado en nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
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Page 18 (20 ciascuno). Contagocce incluso qua per evitare l’accumulo di acido.  Reagente d’estrazione N°1: nitrito di sodio 1,0 M (7 ml): nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 19 Aggiungere 4 gocce di reagente d’estrazione n° 1 e 4 gocce di 15 minuti. Premere delicatamente il reagente d’estrazione n°2 nella provetta d’estrazione. Mesco- tampone a partire dal centro della nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 20 Ogni livello di campione è stato testato a 5 riprese per Sono stati realizzati studi di reattività incrociata per il test Strep A NADAL® con diversi batteri individuabili nelle vie nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
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Page 22  1 buteleczka z odczynnikiem #1: 7 ml (1.0 M azotyn sodu)  Nie dotykać pola testowego, aby uniknąć kontaminacji. T: Trujący R25: Trujący w razie połknięcia nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 23 #2 (buteleczka z czer- linia w polu testowym (T), badanie woną nakrętką). powinno zostać powtórzone przy użyciu 2. Natychmiast, ruchami okrężnymi, nowego testu. przyciskać wymazówkę z pobraną nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
Page 24 1.5 x 10 zarazków na Czułość: 97,6% (95% Cl,93.8% do 99.4%) test w przypadku wszystkich testowanych odmian, co świadczy Swoistość: 97,5% (95% Cl,93.7% do 99.3%) nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
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Page 26 Free Fax: 900 984 992 Laboratory Diagnostics Team: Tel: +49 941 290 10-40 Fax: +49 941 290 10-50 nal von minden GmbH Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany www.nal-vonminden.com • info@nal-vonminden.com Fon: +49 2841 99820-0 • Fax: +49 2841 99820-1...