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DEUTSCH
Die im Puffer enthaltenen Detergenzien lysieren und
neutralisieren das Virus.
Gemäß Verordnung (EC) Nr. 1272/2008 CLP ist keine
Gefahrenkennzeichnung erforderlich. Die Konzentrationen
sind unterhalb der Freigrenzen.
Zusätzlich benötigte Materialien
Timer
Haltbarkeit und Lagerung der Reagenzien
Die Test-Kits sollten bei 2-30°C bis zum angegebenen
Verfallsdatum gelagert werden. Die Testkassetten sind bis zum
auf dem Folienbeutel angegebenen Verfallsdatum stabil. Die
Testkassette muss bis zum Gebrauch im verschlossenen
Folienbeutel verbleiben. Frieren Sie die Test-Kits nicht ein.
Verwenden Sie die Tests nicht nach dem auf der Verpackung
angegebenen Verfallsdatum. Es ist darauf zu achten, dass die
Bestandteile des Test-Kits vor Kontamination geschützt sind.
Verwenden Sie die Bestandteile des Test-Kits nicht, wenn es
Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder einer
Ausfällung gibt. Biologische Kontaminationen von Dosier-
vorrichtungen, Behältern oder Reagenzien können zu falschen
Ergebnissen führen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Nur
für
den
professionellen
Gebrauch.
Lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung vor der Test-
durchführung sorgfältig durch.
Den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen
Verfallsdatum verwenden.
Keine Bestandteile des Test-Kits verwenden, wenn die
Primärverpackung beschädigt ist.
Tests sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Proben nicht in das Reaktionsfeld (Ergebnisfeld) geben.
Das Reaktionsfeld (Ergebnisfeld) nicht berühren, um
Kontaminierung zu vermeiden.
Zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen sollte für jede
Probe ein eigenes Extraktionsröhrchen verwendet werden.
Keine Bestandteile aus unterschiedlichen Test-Kits aus-
tauschen oder mischen.
Verwenden Sie den Puffer nicht, wenn er Verfärbungen
oder Trübungen aufweist. Verfärbungen oder Trübungen
können ein Anzeichen für eine mikrobielle Kontamination
sein.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in
dem mit Proben und Test-Kits umgegangen wird.
Tragen Sie bei Probennahme, Aufbereitung und Test-
durchführung
entsprechende
rüstung, wie z. B. Mundschutz, Schutzkittel, Handschuhe
und Schutzbrille.
Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie infektiöse
Reagenzien enthielten. Beachten Sie bestehende Vorsichts-
maßnahmen für mikrobiologische Risiken während aller
Verfahren sowie Standardrichtlinien für die korrekte
Probenentsorgung.
Die weitere Probenverarbeitung und Patientenverwaltung
sollten gemäß örtlichen Richtlinien und -Vorschriften zu
COVID-19 erfolgen.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
in-vitro-diagnostischen
persönliche
Schutzaus-
(Ref. 243103N-20)
Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs.
Zertifizierte Kenntnisse der Herkunft und/oder des
Gesundheitszustands der Tiere gewährleisten nicht völlig
die Abwesenheit übertragbarer Pathogene. Es wird daher
empfohlen, diese Produkte als potentiell infektiös zu
betrachten
und
sie
heitsvorkehrungen zu behandeln (z.B. Verschlucken oder
Einatmen vermeiden).
Temperaturen können Testergebnisse beeinträchtigen.
Benutzte Testmaterialien sollten gemäß lokalen Vorgaben
entsorgt werden.
Probennahme, -vorbereitung und -lagerung
Oropharyngeale Proben:
Führen Sie vorsichtig einen sterilen Abstrichtupfer in den
Pharynx (Rachen) ein und entnehmen Sie Sekret, indem Sie
den
Abstrichtupfer
Pharynxwand und den Gaumenbögen reiben. Berühren Sie
nicht die Zunge, Zähne und das Zahnfleisch.
Nasopharyngeale Proben:
Führen Sie einen Abstrichtupfer parallel zum Gaumen (nicht
aufwärts) in das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt
oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des
Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem
Nasenrachen hinweist.
Reiben Sie und rollen Sie vorsichtig den Abstrichtupfer.
Lassen Sie den Tupfer für einige Sekunden an Ort und Stelle,
um Sekret aufzunehmen.
Entfernen Sie den Abstrichtupfer langsam, während Sie ihn
drehen. Proben können von beiden Nasenlöchern mit
demselben Abstrichtupfer entnommen werden. Es ist aber
nicht notwendig, Proben von beiden Seiten zu entnehmen,
wenn die Spitze mit Flüssigkeit aus der ersten Entnahme
gesättigt ist.
Hinweis:
Verwenden Sie nur Tupfer aus synthetischen Fasern mit
Schaft aus Kunststoff. Verwenden Sie keine Calciumalginat-
Tupfer oder Tupfer mit Holzschaft, da diese Substanzen
enthalten können, die einige Viren inaktivieren und eine
weitere Testung verhindern.
Abstrichproben sollten sofort nach der Entnahme getestet
werden. Verwenden Sie frisch entnommene Proben für die
beste Testleistung.
Wenn Abstrichproben nicht sofort getestet werden, können
sie nach der Entnahme 24 Stunden lang in viralen
Transportmedien (VTM) ohne denaturierende Wirkstoffe
bei 2-8°C gelagert werden.
Virale
Transportmedien (VTM)
Wirkstoffe und VTM mit virusinaktivierenden Wirkstoffen,
welche mit dem Test evaluiert wurden, können während
der Probenlagerung für den nachfolgenden Antigen-
nachweis mittels des NADAL® COVID-19 Ag Tests verwendet
werden.
Um
die
Sensitivität
beeinflussen, wird ein niedriges Volumen von VTM (max.
1 mL) empfohlen. Die Testdurchführung bei Verwendung
von viralen Transportmedien (VTM) ist separat verfügbar:
unter dem folgenden Link:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
gemäß
den
üblichen
auf
der
geröteten
ohne
denaturierende
möglichst
wenig
Sicher-
hinteren
zu
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