nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 25

ITALIANO
pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus gruppo C,
Staphylococcus aureus.
Non è stata osservata alcuna reattività crociata con i campioni
quando sono stati testati con il test NADAL® COVID-19 Ag.
Precisione
Ripetibilità e riproducibilità
La precisione è stata stabilita testando 10 repliche di controlli
negativi, positivi bassi e positivi alti.
La riproducibilità è stata stabilita testando triplicati di controlli
negativi, bassi e alti positivi. I test sono stati eseguiti da 3
operatori utilizzando 3 lotti indipendenti di test NADAL®
COVID-19 Ag in 3 siti diversi in 5 giorni separati.
Il test NADAL® COVID-19 Ag ha dimostrato una ripetibilità e
riproducibilità accettabile. I valori negativi e positivi sono stati
identificati correttamente in più del 99% dei casi (>99%).
Bibliografia
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
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2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
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NADAL® COVID-19 Ag Test
Rev. 1, 2020-11-20 FV
(Ref. 243103N-20)
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