nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 49

DANSK
Opbevaring og stabilitet
Testpakker skal opbevares ved 2-30°C indtil den angivne
udløbsdato. Testkassetter er stabile indtil udløbsdatoen, der
er trykt på folieposerne. Testkassetter skal forblive i de
forseglede folieposer indtil brug. Frys ikke testsættet. Brug
ikke test ud over den udløbsdato, der er angivet på
emballagen. Der skal udvises forsigtighed for at beskytte
komponenterne i testsættet mod forurening. Brug ikke
testsætkomponenter, hvis der er tegn på mikrobiel
kontaminering eller nedbør.
dispenseringsudstyr, beholdere eller reagenser kan føre til
unøjagtige resultater.
Advarsler og forholdsregler
 Kun til professionel in-vitro-diagnostik.
 Læs testproceduren omhyggeligt inden testningen.
 Brug ikke testen efter den udløbsdato, der er angivet på
emballagen.
 Brug ikke komponenter i testsættet, hvis den primære
emballage er beskadiget.
 Test er kun til engangsbrug.
 Tilsæt ikke prøver til reaktionsområdet (resultatområdet).
 Rør ikke ved reaktionsområdet (resultatområdet) for at
undgå forurening.
 Undgå krydskontaminering af prøver ved at bruge et nyt
ekstraktionsrør til hver opnåede prøve.
 Udskift eller bland ikke komponenter fra forskellige testsæt.
 Brug ikke bufferen, hvis den er misfarvet eller uklar.
Misfarvning eller uklarhed kan være et tegn på mikrobiel
kontaminering.
 Spis ikke, drik eller ryg ikke i det område, hvor prøver og
testsæt håndteres.
 Bær
passende personligt
ansigtsmaske, isolerings kjole, handsker og øjenbeskyttelse
under prøveindsamling, forberedelse og testprocedure.
 Håndter alle prøver, som om de indeholder infektiøse
stoffer. Overhold
mikrobiologiske risici
standardretningslinjer for korrekt bortskaffelse af prøver.
 Yderligere prøvebehandling og patienthåndtering skal følge
lokale COVID-19 retningslinjer og regler.
 Testkittet indeholder produkter af animalsk oprindelse.
Certificeret viden om
hygiejniske tilstand garanterer ikke fuldstændigt fraværet af
overførbare patogene stoffer. Det anbefales derfor, at disse
produkter behandles som potentielt smitsomme og
håndteres i overensstemmelse
sikkerhedsforanstaltninger
inhalere).
 Temperatur kan påvirke testresultaterne negativt.
 Brugte testmaterialer skal bortskaffes i henhold til lokale
regler.
Prøveopsamling og klargøring
Oropharyngeal prøve:
 Indsæt forsigtigt en steril vatpind i svælget, og indsaml
sekreter ved at børste vatpinden flere gange mod den
rødme bageste svælgvæg og begge tonsillarsøjler. Undgå at
røre ved tungen, tænderne og tandkødet.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
Biologisk forurening
beskyttelsesudstyr,
etablerede forholdsregler
gennem alle procedurer
dyrenes oprindelse
med sædvanlige
(f.eks. Ikke indtage
(Ref. 243103N-20)
Nasopharyngeal prøve:
 Indsæt vatpinden i næseboret parallelt med ganen (ikke
opad), indtil der opstår modstand, eller afstanden svarer til
afstanden fra øret til patientens næsebor, hvilket indikerer
kontakt med nasopharynx.
 Gnid og rul forsigtigt vatpinden. Lad vatpinden være på
plads i flere sekunder for at absorbere sekreter.
 Fjern vatpinden langsomt, mens du drejer den. Prøver kan
opsamles fra begge næsebor ved hjælp af den samme
af vatpind, men det er ikke nødvendigt at samle prøver fra
begge sider, hvis spidsen er mættet med væske fra den
første samling.
Bemærk:
 Brug kun syntetiske fiberpinde med plastaksler. Brug ikke
calciumalginatpindepinde eller podepinde med treaksler, da
de kan indeholde stoffer, der inaktiverer nogle vira og
hæmmer yderligere test.
 Prøver af podepinde skal testes straks efter indsamling.
Brug nysamlede prøver til den bedste testydelse.
 Hvis de ikke testes med det samme, kan podeprøver
opbevares
denatureringsmidler ved 2-8°C i 24 timer efter opsamling.
 Viraltransportmedie (VTM) uden denatureringsmidler såvel
som VTM indeholdende virusinaktiverende midler og
evalueret med testen kan bruges under prøveopbevaring til
den efterfølgende antigenpåvisning ved hjælp af NADAL®
COVID-19 Ag-testen. For at påvirke følsomheden så lidt som
muligt anbefales et lavt volumen VTM (maks. 1 mL).
Testproceduren ved anvendelse af viralt transportmedie
(VTM) fås separat:
 under følgende link:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
såsom
 efter anmodning på +49 941 29010-0 eller
info@nal-vonminden.com
 Brug ikke prøver, der tydeligvis er kontamineret med blod,
da det kan forstyrre strømmen af prøver og føre til
for
unøjagtige testresultater.
og
Testprocedure
Bring test,
stuetemperatur (15-30°C) inden test.
1. Anbring et rent ekstraktionsrør
og/eller
mærket
kontrolidentifikation i det angivne
område af reagensholderen.
2. Bland forsigtigt
forsigtigt at dreje flasken.
eller
3. Hold bufferflasken lodret og uden at
røre ved kanten af røret, tilsæt
10 dråber til ekstraktionsrøret.
4. Indsæt
indsamlede prøve i røret. Hvirvler
vatpinden og klem den 10-15 gange
ved at komprimere ekstraktions-
rørets væg mod podepinden for at
ekstrahere
podepinden.
5. Lad opløsningen stå i 2 minutter.
i viralt transportmedium
prøver, buffer og/eller
med patienten eller
bufferen ved
vatpinden med den
antigenerne i
(VTM) uden
kontroller til
49