nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 32

PORTUGUÊS
Nenhuma rotulagem de perigo é necessária de acordo com o
Regulamento (CE) Nº 1272/2008 CLP. As concentrações estão
abaixo do limite de isenção.
Materiais Adicionais Requeridos
 Temporizador
Armazenamento & Estabilidade
Os kits de teste devem ser armazenados de 2-30°C até à data
de validade indicada. Os testes cassete são estáveis até à data
de validade impressa nas embalagens. Os testes cassete
devem permanecer nas embalagens de alumínio fechadas até
ao seu uso. Não congele o kit de teste. Não use testes depois
do prazo de validade indicado na embalagem. Deve-se ter
cuidado para proteger os componentes do kit de teste de
contaminação. Não use os componentes do kit de teste se
houver evidência de
precipitação. A contaminação biológica do equipamento de
distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados
imprecisos.
Avisos e Precauções
 Apenas para diagnóstico in-vitro profissional.
 Leia cuidadosamente o procedimento de teste antes de
iniciar o teste.
 Não use o teste após a data de validade indicada na
embalagem.
 Não use os componentes do kit de teste se a embalagem
primária estiver danificada.
 Os testes são para uso único.
 Não adicione amostras à área de reacção (área de
resultados).
 Para evitar contaminação, não toque na área de reacção
(área de resultados).
 Evite a contaminação cruzada de amostras usando um novo
tubo de extracção para cada amostra obtida.
 Não substitua ou misture componentes de kits de teste
diferentes.
 Não use o tampão se estiver descolorido ou turvo. A
descoloração ou turbidez podem ser um sinal de contami-
nação microbiana.
 Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits
de teste são manuseados.
 Usar equipamento de protecção pessoal apropriado, tal
como máscara facial, bata de isolamento, luvas e protecção
dos olhos durante a colheita de espécimes, preparação e
procedimento de teste.
 Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes
infecciosos. Observe as precauções estabelecidas para
riscos microbiológicos em todos os procedimentos e as
directrizes padrão para o descarte adequado de amostras.
 O processamento adicional da amostra e o tratamento do
paciente devem seguir as directrizes e as regulamentações
locais para a COVID-19.
 O kit de teste contém produtos de origem animal. O
conhecimento certificado da origem e/ou estado sanitário
dos animais não garante totalmente a ausência de agentes
patogénicos transmissíveis. Portanto, é recomendado que
estes produtos sejam tratados como potencialmente
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
contaminação microbiana
(Ref. 243103N-20)
infecciosos e manuseados de acordo com as precauções de
segurança usuais (por exemplo, não ingerir ou inalar).
 A temperatura pode afectar adversamente os resultados do
teste.
 Os materiais de teste usados devem ser descartados de
acordo com os regulamentos locais.
Recolha e Preparação de Amostras
Amostra orofaríngea:
 Insira delicadamente uma zaragatoa estéril na faringe e
recolha secreções esfregando a zaragatoa várias vezes
contra a parede posterior da faringe avermelhada e ambos
os pilares tonsilares. Evite tocar na língua, dentes e
gengivas.
Amostra nasofaríngea:
 Insira a zaragatoa na narina, paralelamente ao palato (não
ou
para cima) até encontrar resistência ou a distância ser
equivalente à da orelha até à narina do paciente, indicando
contacto com a nasofaringe.
 Esfregue suavemente e rode a zaragatoa. Deixe a zaragatoa
no local por alguns segundos para absorver as secreções.
 Remova lentamente a zaragatoa enquanto a vai rodando.
As amostras podem ser recolhidas de ambas as narinas
usando a mesma zaragatoa, mas não é necessário recolher
amostras de ambos os lados se a ponta estiver saturada
com o fluido da primeira recolha.
Nota:
 Use apenas zaragatoas de fibra sintética com hastes de
plástico. Não use zaragatoas de alginato de cálcio ou
zaragatoas com hastes de madeira, pois podem conter
substâncias que inactivam alguns vírus e inibem testes
posteriores.
 Os espécimes de zaragatoa devem ser testados imediata-
mente após a colheita. Utilizar espécimes recém-colhidos
para um melhor desempenho do teste.
 Se não forem testados imediatamente, as amostras de
esfregaço podem ser armazenadas em meios de transporte
viral (VTM) sem desnaturantes a 2-8°C durante 24 horas
após a recolha.
 Os meios de transporte viral (VTM) sem agentes
desnaturantes,
inactivadores de vírus e avaliados com o teste, podem ser
utilizados durante o armazenamento da amostra para a
subsequente detecção de antigénio utilizando o teste
NADAL® COVID-19 Ag test. A fim de influenciar a
sensibilidade o menos possível, recomenda-se um baixo
volume de VTM (máx. 1 mL). O procedimento de teste ao
utilizar meios de transporte viral (VTM) está disponível
separadamente:
 sob a seguinte ligação:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 por pedido para +49 941 29010-0 ou
info@nal-vonminden.com
 Não use amostras que estejam obviamente contaminadas
com sangue, pois isso pode interferir com o fluxo das
amostras e levar a resultados de teste imprecisos.
bem como VTM contendo agentes
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