nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 57

N
EDERLANDS
De detergenten in de buffer lyseren en neutraliseren het
virus.
Geen gevarenetikettering vereist volgens Verordening (EG) Nº
1272/2008 CLP. De
vrijstellingsdrempel.
Extra Materiaal Vereist
 Timer
Opslag & Stabiliteit
Testkits moeten tot de aangegeven vervaldatum worden
bewaard bij 2-30°C. Testcassettes zijn stabiel tot de
vervaldatum die op de foliezakjes is gedrukt. Testcassettes
moeten tot gebruik in de verzegelde foliezakjes blijven. Vries
de testkit niet in. Gebruik tests niet na de op de verpakking
aangegeven vervaldatum. De componenten van de testkit
moeten zorgvuldig tegen besmetting worden beschermd.
Gebruik geen testkitonderdelen als er tekenen zijn van
microbiële besmetting of neerslag. Biologische besmetting van
doseerapparatuur, containers
onnauwkeurige resultaten leiden.
Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
 Uitsluitend voor professioneel in-vitro diagnostisch gebruik.
 Lees de testprocedure zorgvuldig door voordat u gaat
testen.
 Gebruik de test niet na de vervaldatum die op de
verpakking staat vermeld.
 Gebruik geen testkitonderdelen als de primaire verpakking
beschadigd is.
 Tests zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
 Voeg
geen monsters
(resultaatgebied).
 Raak het reactiegebied (resultaatgebied) niet aan om
besmetting te voorkomen.
 Voorkom kruisbesmetting van monsters door voor elk
verkregen monster een nieuw extractiebuisje te gebruiken.
 Vervang of meng geen componenten uit verschillende
testkits.
 Gebruik de buffer niet als deze verkleurd of troebel is.
Verkleuring of troebelheid kan een teken zijn van
microbiële besmetting.
 Eet, drink of rook niet in de ruimte waar monsters en
testkits worden gehanteerd.
 Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals
een gezichtsmasker, isolatieschort, handschoenen en
oogbescherming tijdens het afnemen, voorbereiden en
testen van monsters.
 Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke agentia
bevatten. Neem de vastgestelde voorzorgsmaatregelen
voor microbiologische risico's tijdens alle procedures en
standaardrichtlijnen in acht voor de juiste verwijdering van
specimens.
 Verdere verwerking van monsters en patiëntenbeheer dient
de lokale COVID-19 richtlijnen en voorschriften te volgen.
 De testkit bevat producten van dierlijke oorsprong.
Gecertificeerde kennis
gezondheidstoestand van de dieren garandeert niet volledig
de afwezigheid van overdraagbare ziekteverwekkers.
Daarom wordt aanbevolen om deze producten te
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
concentraties liggen onder
of reagentia
toe aan het reactiegebied
van de oorsprong
(Ref. 243103N-20)
behandelen als potentieel besmettelijk en te behandelen in
overeenstemming met de gebruikelijke veiligheidsmaat-
regelen (bv. niet inslikken of inademen).
 Temperatuur kan de testresultaten nadelig beïnvloeden.
de
 Gebruikte testmaterialen moeten worden afgevoerd in
overeenstemming met de lokale voorschriften.
Afname en Bereiding van Monsters
Orofaryngeaal monster:
 Steek voorzichtig een steriel wattenstaafje in de keelholte
en verzamel secreties door het wattenstaafje verschillende
keren tegen de rode achterste keelholtewand en beide
tonsillaire pilaren te borstelen. Voorkom aanraking met de
tong, tanden en tandvlees.
Nasofaryngeaal monster:
 Breng het wattenstaafje in het neusgat in, parallel aan het
gehemelte (niet naar boven wijzend) totdat weerstand
wordt ondervonden of de afstand gelijk is aan die van het
oor tot aan het neusgat van de patiënt, wat wijst op contact
kan tot
met de nasopharynx.
 Wrijf en rol het wattenstaafje voorzichtig. Laat het
wattenstaafje enkele seconden op zijn plaats zitten om
afscheidingen op te nemen.
 Verwijder het wattenstaafje langzaam terwijl u het
ronddraait. Monsters kunnen met hetzelfde wattenstaafje
uit beide neusgaten worden genomen, maar het is niet
nodig om monsters van beide kanten te nemen als de punt
verzadigd is met vloeistof uit de eerste collectie.
Opmerking:
 Gebruik alleen wattenstaafjes van synthetische vezels met
plastic
wattenstaafjes of wattenstaafjes met houten schachten,
aangezien deze stoffen kunnen bevatten die bepaalde
virussen inactiveren en verdere testen verhinderen.
 Wattenstaafjes moeten onmiddellijk na afname worden
getest. Gebruik vers afgenomen monsters voor de beste
testprestaties.
 Als ze niet onmiddellijk worden getest, kunnen monsters
van wattenstaafjes na afname tot 24 uur worden bewaard
in virale transportmedia (VTM) zonder denaturerende
middelen bij 2-8°C.
 Virale
middelen en VTM met virusinactiverende middelen en
geëvalueerd met de test, kunnen worden gebruikt tijdens
de opslag van monsters voor de daaropvolgende
antigeendetectie met behulp van de NADAL® COVID-19 Ag
Test. Om de gevoeligheid zo min mogelijk te beïnvloeden, is
een laag volume VTM (max. 1 mL) aanbevolen. De
testprocedure bij gebruik van virale transportmedia (VTM)
is apart verkrijgbaar:
 onder de volgende link:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 op aanvraag op +49 941 29010-0 of
info@nal-vonminden.com
 Gebruik geen monsters die duidelijk met bloed zijn
en/of
verontreinigd, aangezien dit de stroom van monsters kan
verstoren en tot onnauwkeurige testresultaten kan leiden.
schachten. Gebruik
transportmedia (VTM)
geen calciumalginaat-
zonder denaturerende
57