Introduzione; Terapia Axonics Snm Per Il Controllo Urinario; Indicazioni; Attenzione - Axonics 1201 Mode D'emploi

INTRODUZIONE

Questo manuale contiene informazioni sull' e lettrocatetere del sistema di neuromodulazione sacrale Axonics Sacral
Neuromodulation (SNM) nonché la procedura da seguire per l'impianto dell' e lettrocatetere stesso. L' e lettrocatetere può
essere utilizzato con il neurostimolatore Axonics modello 1101.
L' e lettrocatetere si collega a un dispositivo di stimolazione che genera una serie di impulsi elettrici per stimolare il nervo
sacrale. Per l'impianto dell' e lettrocatetere, si utilizza una serie di accessori tra cui strumenti chirurgici specifici per la
procedura, Axonics modello 1801, cavi di stimolazione e un programmatore del medico (CP), Axonics modello 1501.
Le istruzioni per i collegamenti del neurostimolatore sono reperibili nel manuale Neurostimulator.

TERAPIA AXONICS SNM PER IL CONTROLLO URINARIO

Indicazioni

La terapia Axionics SNM per il controllo urinario è indicata per il trattamento della ritenzione urinaria e i sintomi
della vescica iperattiva, inclusa l'incontinenza da urgenza urinaria e sintomi significativi di urgenza-frequenza
da soli o in combinazione, in pazienti in cui trattamenti più conservativi non hanno avuto successo o non erano
tollerabili.
Attenzione: questa terapia non è destinata ai pazienti con ostruzioni meccaniche come l'ipertrofia prostatica
benigna, neoplasie o stenosi uretrale.

Attenzione

Formazione del personale medico clinico

I medici clinici impiantatori devono essere formati nelle tecniche di impianto e utilizzo del sistema Axonics SNM.
I medici clinici prescrittori devono essere esperti nella diagnosi e nel trattamento dei sintomi urinari del tratto
inferiore e devono essere formati nell'utilizzo del sistema Axonics SNM.

Utilizzo in popolazioni particolari

La sicurezza e l' e fficacia di questa terapia non è stata accertata nei seguenti casi:
• Donne in gravidanza
• Utilizzo pediatrico (pazienti di età inferiore a 16 anni)
• Pazienti con patologie alla base della malattia neurologica, come sclerosi multipla o diabete mellito
• Stimolazione bilaterale

TERAPIA AXONICS SNM PER IL CONTROLLO INTESTINALE

Indicazioni
La terapia Axionics SNM per il controllo intestinale è indicata per il trattamento dell'incontinenza fecale cronica in
pazienti in cui trattamenti più conservativi non hanno avuto successo o non erano praticabili.
Attenzione
Formazione del personale medico clinico
I medici clinici impiantatori devono essere formati nelle tecniche di impianto e utilizzo del sistema Axonics SNM.
I medici clinici prescrittori devono essere esperti nella diagnosi e nel trattamento dei sintomi dell'incontinenza
fecale e devono essere formati nell'utilizzo del sistema Axonics SNM.
Utilizzo in popolazioni particolari
La sicurezza e l' e fficacia di questa terapia non è stata accertata nei seguenti casi:
• Donne in gravidanza
• Utilizzo pediatrico (pazienti di età inferiore a 16 anni)
• Pazienti con malattie neurologiche progressive e sistemiche
• Stimolazione bilaterale

CONTROINDICAZIONI

Il sistema Axonics SNM è controindicato nei pazienti che non sono in grado di azionare il sistema stesso.

AVVERTENZE

Diatermia

La diatermia a onde corte, la diatermia a microonde o la diatermia terapeutica a ultrasuoni (descritta
collettivamente come diatermia) non deve essere utilizzata su pazienti in cui sia stato impiantato il sistema Axonics
SNM. La diatermia può trasmettere energia attraverso il sistema impiantato, causando danni potenziali ai tessuti in
corrispondenza degli elettrodi impiantati, con il risultato di gravi lesioni.
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