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Sacral Neuromodulation System
Manuel de l'électrode implantable PNE
Électrode PNE modèle 1901
Trousse d'implantation de l'électrode PNE modèle 1701
Uniquement sur ordonnance
Axonics®, Axonics Modulation®, Axonics Modulation Technologies®, Axonics Sacral Neuromodulation System®
et r-SNM® sont des marques de commerce d'Axonics Modulation Technologies, Inc., déposées ou en attente
d' e nregistrement aux États-Unis et dans d'autres pays.
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Manuels Connexes pour Axonics PNE
Sommaire des Matières pour Axonics PNE
- Page 1 Trousse d’implantation de l’électrode PNE modèle 1701 Uniquement sur ordonnance Axonics®, Axonics Modulation®, Axonics Modulation Technologies®, Axonics Sacral Neuromodulation System® et r-SNM® sont des marques de commerce d’Axonics Modulation Technologies, Inc., déposées ou en attente d’ e nregistrement aux États-Unis et dans d’autres pays.
- Page 2 Axonics Modulation Technologies, Inc. 26 Technology Drive Irvine, CA 92618 (États-Unis) www.axonicsmodulation.com Téléphone +1-877-929-6642 Télécopie +1-949-396-6321...
-
Page 3: Symboles D'étiquette
!U S A R x O N LY américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale Limites de pression Avertissement / Mise en garde Numéro de série Documentation du produit Numéro de lot Électrode PNE Ne pas réutiliser Indique deux systèmes de barrière stérile... -
Page 4: Table Des Matières
IMPLANTATION DE L’ÉLECTRODE PNE . . . . . . . . . . . . . . . . . . -
Page 5: Introduction
Vous trouverez des instructions sur les connexions au TS dans le manuel du TS. OBJECTIF DU SYSTÈME D’ESSAI Le système d’ e ssai Axonics SNM est utilisé pendant une période d’ e ssai pour évaluer si un patient peut être traité à l’aide de l’Axonics SNM System. -
Page 6: Environnement De Stockage Et D'utilisation
– Verre gradué 60 ml/2 oz • Le contenu de la trousse (à l’ e xception du tampon de masse et du câble PNE, du tampon de masse et câble de stimulation d’aiguille et du câble de test basique) est STÉRILE. Tous les composants sont réservés à un usage unique. -
Page 7: Caractéristiques Techniques
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Le tableau 1 présente les caractéristiques techniques de l’ é lectrode PNE. Pour consulter des descriptions détaillées et les caractéristiques techniques des autres composants et accessoires, reportez-vous à la documentation du produit accompagnant ces dispositifs. Tableau 1 . Caractéristiques techniques de l’ é lectrode PNE Propriétés physiques... -
Page 8: Positionnement De L'aiguille Et Test De Stimulation
Il peut être confirmé par le test de stimulation. Remarque : Pour consulter des instructions sur l’utilisation du CP, reportez-vous au manuel du programmateur Axonics. 1. En vous aidant des repères osseux et/ou de la radioscopie pour faciliter la mise en place, insérez une aiguille pour infiltration foraminale dans le foramen sacral. -
Page 9: Mise En Place De L'électrode Pne
8. Une fois le test terminé, réduisez l’amplitude de la stimulation à zéro et débranchez le câble du test de stimulation de l’aiguille. Mise en place de l’électrode PNE 1. Détachez le stylet de l’aiguille pour infiltration foraminale (Figure 5). Figure 5 . Détachement du stylet de l’aiguille pour infiltration foraminale... -
Page 10: Connexion Du Câble De Test Basique
3. Fixez la pince de stimulation au connecteur distal de l’ é lectrode PNE. 4. Testez la position de l’ é lectrode PNE en stimulant et observant les réponses motrices et/ou sensorielles du patient (Tableau 2). Si nécessaire, repositionnez l’ é lectrode dans le foramen si les réponses obtenues ne sont pas optimales. -
Page 11: Retrait De L'électrode Pne
à l’aide du programmateur. Corrigez tout problème d’impédance avant de continuer. 6. Pansez le site d’implantation de l’ é lectrode PNE avec de la gaze et placez de la gaze sous les connecteurs PNE du câble de test basique. Enroulez la longueur excédentaire du câble de test basique pour soulager la tension et minimiser la longueur de câble libre. - Page 12 Tous droits réservés. Copyright 2020. Axonics Modulation Technologies (16-09-2020) 110-0131-011 rév. D...