Behandlung Nach Der Operation; Explantation Der Elektrode Nach Der Operation; Beschreibung Der Symbole - Axonics 1201 Mode D'emploi

5. Mit dem Patienten regelmäßige Nachsorgetermine vereinbaren, um zu gewährleisten, dass die Stimulation
optimal programmiert ist.

Behandlung nach der Operation

24 Stunden lang prophylaktische Antibiotika verabreichen.

Explantation der Elektrode nach der Operation

Wenn die Nutzlebensdauer des Produkts abgelaufen ist, müssen alle implantierten Komponenten entfernt werden.
Wenn die Verankerungselektrode entfernt werden muss, einen kleinen Einschnitt an der Elektrodeneinführstelle
anfertigen. Durch scharfes und stumpfes Auseinandertrennen einen Zugang herstellen und die Elektrodenzacken
aus dem umliegenden Gewebe lösen. Zum Entfernen der Elektrode kann zusätzlich zum Auseinandertrennen leichtes
Ziehen angewendet werden.
Vorsicht: Keine übermäßige Kraft anwenden, um die Verankerungselektrode zu entfernen. Mehr als nur leichtes
Ziehen kann dazu führen, dass Zacken abbrechen und Gerätefragmente im Körper des Patienten zurückbleiben.
Wenn Widerstand zu spüren ist, ist eventuell eine weitere Gewebetrennung erforderlich, um die Elektrodenzacken zu
lösen und die gesamte Elektrode zu entfernen.

BESCHREIBUNG DER SYMBOLE

In diesem Abschnitt sind die auf dem Produkt und der Verpackung verwendeten Symbole erklärt.
Symbol
Hersteller
Modellnummer des Produkts
Herstellungsdatum
Conformité Européenne (Europäische
Konformität): 2016. Dieses Symbol
bedeutet, dass das Gerät in vollem
Umfang der Direktive 90/385/EWG
(von der benannten Stelle geprüft) für
aktive implantierbare medizinische
Geräte (AIMD) und der Direktive
1999/5/EG für Funkanlagen und
Telekommunikationsendeinrichtungen
(R&TTE) entspricht (Selbstdeklaration).
Siehe Gebrauchsanleitung (Beiliegende
Dokumente beachten)
Temperaturbegrenzung
Feuchtigkeitsbegrenzung
Druckbegrenzung
Chargennummer
Beschreibung
Gebogenes Stylet
Symbol
!USA Rx ONLY
42
Beschreibung
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Verwendbar bis
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Nur für Kunden in den
USA Vorsicht: Nach US-
Bundesgesetz darf dieses Gerät
nur durch einen Arzt oder auf
dessen Anweisung verkauft
werden.
Befugter Vertreter in der
Europäischen Union
Hier öffnen
Warnhinweis/Vorsichtshinweis
Produktunterlagen
Nicht wiederverwenden
Nicht erneut sterilisieren
Bedingt mit Magnetresonanz
(MR) kompatibel