Collegamento A Un Neurostimolatore; Completamento Della Procedura Di Impianto Dell'elettrocatetere; Trattamento Post-Operatorio; Rimozione Post-Chirurgica Dell'elettrocatetere - Axonics 1201 Mode D'emploi

Collegamento a un neurostimolatore

L' e lettrocatetere verrà collegato al neurostimolatore Axonics modello 1101. Per istruzioni sul collegamento
dell' e lettrocatetere al dispositivo di stimolazione, fare riferimento alla Guida all'impianto del neurostimolatore.

Completamento della procedura di impianto dell'elettrocatetere

1. Chiudere e medicare tutte le incisioni.
2. Consegnare il telecomando e la scheda identificativa al paziente prima della dimissione.
Attenzione: Il paziente deve tenere sempre con sé il telecomando per essere in grado di regolare o disattivare
il neurostimolatore.
3. Completare i documenti per la registrazione del paziente e del sistema e restituirli a Axonics.
4. Addestrare il paziente nell'uso del telecomando e del caricabatterie.
5. Pianificare le visite di controllo del paziente a intervalli regolari per garantire che la stimolazione sia
programmata in modo ottimale.

Trattamento post-operatorio

Somministrare una profilassi antibiotica per 24 ore.

Rimozione post-chirurgica dell'elettrocatetere

Al termine della vita utile del prodotto, tutti i componenti impiantati vanno rimossi. Se occorre rimuovere
l' e lettrocatetere, praticare una piccola incisione in corrispondenza del sito di inserimento dell' e lettrocatetere. Per
accedere ai dentini dell' e lettrocatetere e liberarli dal tessuto circostante, eseguire una dissezione utilizzando uno
strumento tagliente e smusso. Per rimuovere l' e lettrocatetere, si può esercitare una lieve trazione in combinazione con
la dissezione.
Attenzione: Non utilizzare una forza eccessiva per rimuovere l' e lettrocatetere. Una forza maggiore di una
leggera trazione può causare la rottura dell' e lettrocatetere che, a sua volta, può far sì che frammenti del dispositivo
vengano lasciati nel corpo del paziente.
Se si avverte resistenza durante la rimozione dell' e lettrocatetere, può essere necessario dissecare ulteriormente per
liberare i dentini e rimuovere l'intero elettrocatetere.

SIMBOLI DELLE ETICHETTE

Questa sezione spiega il significato dei simboli riportati sul prodotto e sul confezionamento.
Simbolo
Produttore
Numero di modello del prodotto
Data di fabbricazione
Conformité Européenne (Conformità
europea): 2016. Questo simbolo
indica che il dispositivo è
perfettamente conforme alla
Direttiva 90/385/CEE AIMD
(valutato da organismo notificato)
e alla Direttiva 1999/5/CE R&TTE
(autocertificazione)
Fare riferimento alle istruzioni per
l'uso (consultare i documenti di
accompagnamento)
Limiti di temperatura
Limiti di umidità
Descrizione
105
Simbolo
Sterilizzato con ossido di etilene
Usare entro il
Non usare se la confezione è
danneggiata
Solo per gli USA
!USA Rx ONLY
Attenzione: la legge federale
degli Stati Uniti limita la vendita di
questo prodotto da parte o dietro
prescrizione di un medico
Rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea
Aprire qui
Avviso/Attenzione
Descrizione