I Documentação técnica
AVISOS
Não utilize outros acessórios além dos especificados ou vendidos pelo fabricante como
peças de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar num
aumento das emissões ou diminuição da imunidade do aspirador Dominant Flex�
CEM (Compatibilidade electromagnética)
O Dominant Flex é testado a nível da CEM em conformidade com os requisitos da
IEC 60601-1-2:2007 e pode ser utilizado na proximidade de outros dispositivos testados a
nível da CEM que cumpram os requisitos da norma IEC 60601-1-2 aplicável� O Dominant Flex
é um instrumento médico que exige precauções de segurança especiais e deve ser instalado
e localizado de acordo com as informações sobre CEM seguintes�
Desempenho Essencial
A Medela determinou que o aspirador cirúrgico Dominant Flex não tem nenhuma função que, ao
falhar, possa afetar a segurança do sistema� Como tal, não existe um desempenho essencial tal
como definido pela norma IEC 60601-1-2� No entanto, o Dominant Flex foi testado relativamente
a IEC 60601-1-2, garantindo que o aspirador manteve o nível correto de vácuo durante o teste�
Compatibilidade eletromagnética (CEM, IEC 60601-1-2, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
O Dominant Flex destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado
abaixo� O cliente ou o utilizador do Dominant Flex deve assegurar que este é usado em
tal ambiente�
Testes de emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões intermitentes
IEC 60000-3-3
AVISOS
O Dominant Flex não deve ser utilizado contíguo ou empilhado com outros equipamentos�
Se a utilização contígua ou empilhada for necessária, o Dominant Flex deve ser observa-
do para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado�
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Documentação técnica
Conformidade
Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1
O Dominant Flex utiliza energia de RF apenas para
o seu funcionamento interno� Por conseguinte,
as suas emissões de RF são muito reduzidas,
e é pouco provável que provoquem interferência
em equipamentos eletrónicos próximos�
Classe B
O Dominant Flex é adequado para ser utilizado
em todos os estabelecimentos, incluindo estabe-
lecimentos domésticos e aqueles que estão ligados
Classe A
diretamente à rede pública de fornecimento de
energia de baixa tensão, que alimenta edifícios
para fins domésticos�
Conforme