Précautions De Sécurité - Interacoustics Lyra Instructions D'utilisation

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ETL CL ASSIFIED
4005727
C o n fo rms to
ANSI/AAM I ES6 0 6 0 1 -1 :2 0 0 5 /A1 :2
C erti fi ed to
C AN/C SA-C 2 2 .2 No . 6 0 6 0 1 -1 :2 0
Témoin LED allumé
Témoin LED éteint
Précautions de sécurité
AVERTISSEMENT
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte des avertissements suivants :
1. Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal,
une sortie de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit
pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques
médicaux) doivent être conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes
générales IEC 60601-1, édition 3, article 16. Tout équipement non conforme aux exigences IEC
60601-1 relatives aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à
1,5 m minimum du support du patient) ou doit être alimenté via un transformateur de séparation afin
de réduire les courants de fuite. Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de
signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs crée un système électrique médical et est par
conséquent responsable de la conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas de
doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si l'appareil est
connecté à un ordinateur (équipement informatique formant un système), prenez soin de ne pas
toucher le patient lorsque l'ordinateur est en fonctionnement.
2. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés
en dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du
patient. Les dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un
réseau. Les exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, article 16.
D-0119934-D – 2019/11
Lyra - Instructions d'utilisation - FR
Limites de pression atmosphérique pour le transport et le stockage
Marquage ETL
Logo de l'entreprise
Marche (Alimentation : branchée à l'alimentation USB)
Arrêt (Alimentation : débranchée du secteur)
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