Gima EOLO Mode D'emploi page 27

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11. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas facultades mentales ya
que pueden estrangularse con el tubo del aire.
12. El dispositivo médico puede entrar a contacto con el paciente a través del nebulizador / mascarilla /boquilla y /o gafa nasal,
componentes conformes a los requisitos de la norma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden producir reacciones alérgicas e
irritaciones de la piel.
13. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
14. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en
este manual de uso.
15. Los materiales empleados para el contacto con los fármacos son polímeros termoplásticos de elevada estabilidad y resistencia
química. Dichos materiales han sido probados con fármacos de uso común (Salbutamol, Beclometasona dipropionato,
Acetilcisteína, Budesonida, Ambroxol) y no presentan fenómenos de interacción.
De todos modos, dada la variedad y evolución constante de los fármacos utilizables, no se excluyen interacciones.
Por lo tanto, se aconseja:

Una vez abierto el fármaco, consumirlo lo más rápido posible

Evitar siempre el contacto prolongado del fármaco con su envase específico y realizar siempre los procedimientos de
limpieza inmediatamente después de cada aplicación;

En caso de situaciones anómalas (por ejemplo, ablandamiento o grietas) del envase, no introducir ninguna solución ni
realizar la inhalación. Contactar con el servicio técnico especificando el modo de empleo y el tipo de fármaco utilizado.
16. Recuérdese de:

utilizar este aparato sólo con fármacos prescritos por su médico;

efectuar el tratamiento utilizando sólo el accesorio indicado por el médico en función de la patología.
En algunos casos debido a avería, la temperatura del envoltorio podría calentarse y podría sufrir quemaduras si toca las
partes. De todos modos, las temperaturas no superan el límite de los 105°C
PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (DIR. 2012/19/UE-WEEE):
El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de los equipos electricos y electrónicos.
Al término de la vida útil del aparato, no eliminar come residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un
centro de recogida específico colocado en vuestra zona o entregarlo al distribudor a la hora de comprar un
nuevo aparato del mismo tipo y destinado a las mismas funciones. Este procedimento de recogida separada de
los equipos electricos y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medio ambiente comunitaris
con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del medio ambiente y para evitar efectos
potenciales en la salud de los seres humanos debido a la presencia de sustancia peligrosas dentro de estos equipos o a un uso
inapropriado de los mismos o de algunas de sus partes.
Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.
DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS, GIMA ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES
PARA PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN. GIMA DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL
RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS PERSONAS QUE OPERAN
PARA OBTENER CALIDAD Y BENESTAR.
Todo aparato enviado a GIMA , será sometido a controles higiénicos antes de la reparación.
Si GIMA juzga el aparato no idóneo para la reparación en virtud de señales evidentes de contaminación externas y/o internas,
defectos hallados. GIMA evaluará si la contaminación está causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilización. Si la
restituirá el aparato al cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de explicación sobre los
contaminación se evaua como causada por incorrecto funcionamiento GIMA sostituirá el producto si el mismo se acompaña con
GIMA no se hace responsabile de los accessorios que presenten signor de contaminación, por lo tanto los sostituirá cargando al
TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA.
cliente los costes del material. En virtud de lo expresado hasta aquì resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa
externa utilizando un paño humedecido en alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios
sumergiéndolos en las mismas soluciones desinfectantes. Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de
accesorios desinfectados. Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparación a la
mayor brevedad. Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en
Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el defecto
forma inadecuada.
encontrado hace parte de aquellos en garantìa o no.
(ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
MODALIDA DE RECEPCIÓN PARA REPARACIONES
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