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In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e
dell'ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il proprio medico).
L'apparecchio è dotato di un filtro che elimina eventuali impurità dell'aria aspirata dal compressore. Periodicamente, o se
l'apparecchio non risultasse più efficiente, verificare le condizioni di tale filtro: se molto sporco va sostituito.
SOSTITUZIONE FILTRO ARIA: Il filtro aria deve essere sostituito ogni 25 ore di funzionamento o comunque quando lo stesso
risulta essere particolarmente sporco. Per la sua sostituzione sollevare lo stesso filtro dalla apposita sede e sostituirlo con uno
nuovo.
Mascherine e tubo aria devono essere sostituite qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente gli stessi
componenti.
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2.
Il dispositivo per aerosolterapia Eolo è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda
la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei
documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono
influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo
medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinchè il dispositivo
elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e
visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti). Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardantiu le caratteristiche
EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
L'aerosol EOLO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol EOLO
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione / flicker
EN 61000-3-3
L'aerosol EOLO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol EOLO
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) - EN 61000-4-2
Transitori veloci / burst
EN 61000-4-4
Surge EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e
variazioni di tensione
EN 61000-4-11
Campo magnetico a
frequenza di rete
EN 61000-4-8
Nota U
è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetica
deve assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Livello di prova
± 6kV a contatto
L'apparecchio
± 8kV in aria
non modifica il
± 2kV
L'apparecchio
alimentazione
non modifica il
± 1kV per
conduttori di
segnale
± 1kV modo
L'apparecchio
differenziale
non modifica il
± 2kV modo
comune
5%U
for 0.5 cycle
T
40%U
for 05
T
cycle
70%U
for 25
T
cycle
<5%U
for 5 sec
T
3A/m
L'apparecchio
non modifica il
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aerosol EOLO utilizza energia RF solo per la sua funzione
Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non
causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio
elettronico.
L'aerosol EOLO è adatto per essere usato in tutti gli ambienti,
inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di
distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Livello di
Guida all'ambiente elettromagnetico
Conformità
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o
ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
suo stato
sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30%
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale. Se l'utente
dell'aerosol EOLO richiede che l'apparecchio operi in
modo continuo si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
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