Specifications Techniques - Gima EOLO Mode D'emploi

Nébuliseur à piston
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F
12. Garder les accessoires hors de la portée des enfants. Les enfants et les personnes non autonomes doivent toujours utiliser le
dispositif médical sous étroite surveillance d'un adulte en possession de pleines facultés mentales. Garder l'ampoule loin de la
portée des enfants de moins de 36 mois puisqu'elle contient des petites parties qui pourraient être ingérées. Ne pas laisser le
dispositif sans surveillance dans des lieux accessibles aux mineurs et/ou personnes handicapées.
13. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
14. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles qui figurent dans ce
manuel d'utilisation ne sont pas requises.
15. Les matériaux employés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques à stabilité et résistance
chimique élevées. Ces matériaux ont été testés avec des médicaments communément employés (Salbutamol, Béclométasone
dipropionate, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) et n'ont pas présenté de phénomènes d'interaction. Il n'est toutefois pas
possible, compte tenu de la variété et de l'évolution continue des médicaments employables, d'exclure toute interaction.
Il est donc conseillé de:
Veiller à consommer le plus rapidement possible le médicament après son ouverture
Veiller à éviter les contacts prolongés du médicament avec le bac prévu à cet effet et effectuer les procédures de
nettoyage tout de suite après chaque application
En cas de survenue de situations anormales (par exemple, ramollissement ou fissures) du bac, n'introduire aucune
solution et ne pas inhaler. Contacter le service technique en précisant la modalité d'emploi et le type de médicament
utilisé.
16. Ne pas oublier:
d'utiliser cet appareil seulement avec des médicaments prescrits par son médecin;
d'effectuer le traitement en utilisant seulement l'accessoire indiqué par le médecin selon la pathologie.
Sous certaines conditions de panne, la température de l'enveloppe pourrait chauffer et provoquer un risque
de brûlure en touchant ces parties. Dans tous les cas, les températures ne dépassent pas la limite de 105 °C
(réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC)
MODÈLE
ALIMENTATION
PUISSANCE ABSORBÈE
FUSIBLE
PRESSION MAXIMALE
FLUX MAXIMAL (au compresseur)
PRESSION OPERATIONNEL
FLUX OPERATIONNEL
MMAD (mesuré conformément à EN 13544-1)
GSD
NEBULISATION (avec 4ml NaCl 0.9%)
POIDS
DIMENSIONS
FONCTIONNEMENT
NIVEAU MAXIMALE SONORE
VOLUME MIN DE REMPLISSAGE
VOLUME MAX DE REMPLISSAGE
CONDITIONS DE SERVICE
CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT
PROCÉDURE D'ÈLIMINATION (DIR. 2012/19/UE-WEEE):
Le symbole place sur le fond de l'appareil indique la récolte séparée des appareils électriques et électroniques.
A la fin de la vie utile de l'appareil, il ne faut pas l'élinimer comme déchet municipal solide mixte; il faut
l'éliminer chez un centre de récolte spécifique situé dans votre zone ou bien le render au distributeur au
moment de l'achat d'un nouveau appareil du même type et prévu pour les mêmes fonctions. Cette procédure de
récolte séparée des appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d'une politique de
sauvegarde, protection et amélioration de la qualité de l'environnement et pour éviter des effects potentiels sur
la santé humaine due à la présence de substances dangereuses dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé d'elles ou de
leurs parties. Attention! Une élimination incorrecte des appareils életriques porrai impliquer des pénalités.

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

Température ambiante:
Pourcentage humidité ambiante:
Pression atmosphérique:
Température ambiante:
Pourcentage humidité ambiante:
Pression atmosphérique:
20
Dispositif Mèdical Classe IIa
NÉBULISEUR EOLO
230V~ / 50Hz
170 VA
F 1 x 1.6A L 250V
250kPa (2.5 Bars)
14 l/min
110kPa (1.1 Bar)
5.0 l/min a 110 kPa
2.44 µm
2.87
0.40 ml / min
1.65 Kg
148 x 223 (h) x 124mm
Continu
Approx. 56 dB (A)
2ml
6ml
5  40° C
10  93% RH
700 ÷ 1060 hPa
- 40  70° C
0  93% RH
500 ÷ 1060 hPa

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