OmniPod CAT45E Guide De L'utilisateur page 360

Précision du système selon la norme internationale ISO 15197:2013
Les résultats de la glycémie capillaire ont été comparés à ceux obtenus à l'aide de l'analyseur de glucose YSI.
Précision du système pour les échantillons prélevés sur le doigt avec des résultats de glucose YSI inférieurs à 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Fourchette
± 5 mg/dL (0,3 mmol/L)
141/201 (70,1 %)
Précision du système pour les échantillons prélevés sur le doigt avec des résultats de glucose YSI supérieurs ou égaux à 100 mg/dL
(5,55 mmol/L).
Fourchette
± 5 %
323/483 (66,9 %)
Résultats de la précision du système pour les concentrations de glucose entre 40 mg/dL (2,22 mmol/L) et 500 mg/dL (27,8 mmol/L).
Fourchette
± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) ou ± 15 %
677/684 (99,0 %)
Une étude* évaluant les valeurs de glycémie à partir d'échantillons sanguins capillaires prélevés au bout des doigts, réalisée auprès de
590 personnes novices, a donné les résultats suivants :
98,1 % dans une fourchette de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) de la référence YSI à des concentrations de glucose inférieures à 100 mg/dL
(5,55 mmol/L), et 98,4 % dans une fourchette de ±15 % de la référence YSI à des concentrations de glucose supérieures ou égales
à 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
*Données internes d'Insulet Corporation
Fourchette
± 10 mg/dL (0,6 mmol/L)
192/201 (95,5 %)
Fourchette
± 10 %
440/483 (91,1 %)
Annexe
Fourchette
± 15 mg/dL (0,8 mmol/L)
200/201 (99,5 %)
Fourchette
± 15 %
477/483 (98,8 %)
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