Miscelánea; Cem; Condiciones Ambientales De Almacenamiento / Condiciones De Traslado; Condiciones Ambientales De Funcionamiento - arjo First Step Select Manuel D'utilisation

Miscelánea

CEM

El sistema de terapia First Step Select utiliza energía de radiofrecuencia (RF) únicamente para su funcionamiento
interno. Por ello, las emisiones de RF son muy bajas, por lo que no es probable que causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos. El sistema de terapia First Step Select se probó siguiendo las siguientes normas:
• CEI 60601-1-2, publicada el 30/03/2007 Ed:3 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y ensayos.
Clasi cación
Clasi cación según UL 60601-1, CSA C22.2 n.º 601.1 y CEI. 60601-1
• Clase II (UL 60601-1)
• Pieza aplicada de tipo BF
• Sin esterilización
• No se puede usar con mezclas anestésicas in amables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• Funcionamiento continuo
• Equipo ordinario

Condiciones ambientales de almacenamiento / Condiciones de traslado

Intervalo de temperaturas: de –20 a 60 °C (de –4 a 140 °F)
Intervalo de humedad relativa: del 10 al 90 %
Intervalo de presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa

Condiciones ambientales de funcionamiento

Intervalo de temperaturas: de 10 a 40 °C (de 50 a 104 °F)
Intervalo de humedad relativa: del 10 al 95 %
Intervalo de presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa
Control de fugas y pruebas de continuidad de conexión a tierra
Este producto tiene doble aislamiento (clase II). Está fabricado con dos sistemas de aislamiento eléctrico completamente
independientes. El cable eléctrico no se usa para conectar la unidad a tierra. No se requiere toma a tierra. La unidad no
se modi cará para ponerla a tierra.
Los productos de Arjo con certi cado de doble aislamiento (clase II) reúnen los requisitos de las normas para equipos
médicos eléctricos (UL60601-1, CEI60601-1, y EN60601-1) y están etiquetados como procede. Cada caja de la etiqueta
de designación (véase Símbolos utilizados) representa los dos sistemas de aislamiento independientes.

Control de fugas

Los dispositivos eléctricos con doble aislamiento (normalmente aparatos sin toma a tierra) deben probarse de forma
diferente a otros dispositivos eléctricos. Según la norma para equipos médicos eléctricos (UL60601-1), el fabricante,
Underwrites Laboratories Inc. y otras organizaciones de certi cación, todas las partes interesadas en comprobar si
existen fugas de corriente deberán hacer uso de los Métodos identi cados para doble aislamiento (clase II). Consulte
las normas de electricidad UL60601-1, CEI 60601-1 o EN 60601-1, Cláusula 19 y ANSI/AAMI ES1:1993.
Pruebas de continuidad de conexión a tierra
Los productos con doble aislamiento (normalmente aparatos sin toma a tierra) se basan en dos sistemas de aislamiento
eléctrico independientes que están aislados de las partes metálicas. No se requiere continuidad de conexión a
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tierra.