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Environnement de fonctionnement
•
Si un dispositif de perfusion est utilisé conjointement à d'autres instruments qui nécessitent un accès
vasculaire, une attention extrême est conseillée . Une administration conflictuelle de médicaments ou de
liquides peut être constatée . Elle peut être causée par la variation substantielle de pression créée dans le
système vasculaire local par ces instruments . Des exemples typiques de ces pompes sont utilisés lors des
dialyses, des pontages ou des applications d'assistance cardiaque .
•
Cette pompe est adaptée à une utilisation en environnement hospitalier et clinique autre qu'un
établissement privé et ceux raccordés directement au réseau général d'alimentation électrique alternatif
monophasé qui alimente les bâtiments destinés à un usage privé . (Consulter le Manuel d'entretien, le
personnel de maintenance Qualifié Dûment Formé ou CareFusion pour de plus amples informations) .
•
Cette pompe n'est pas destinée à une utilisation en présence d'une solution anesthésiante inflammable
contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'azote .
Compatibilité & Interférences électromagnétiques
•
Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute
énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les
/
instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les
téléphones cellulaires, etc .) et est conçue pour rester fiable en cas de degrés d'interférences considérés
comme déraisonnables .
•
Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie . Les niveaux
de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent gravement
affecter le fonctionnement de la pompe . Veuillez consulter les recommandations du fabricant pour
déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires . Pour plus d'informations, contactez
votre représentant local CareFusion .
•
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : la pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont
susceptibles d'interférer avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM . Par conséquent, la
pompe n'est pas considérée comme une pompe compatible IRM . Si l'utilisation de la pompe dans un
environnement d'IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir la pompe à une
MR
distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin
d'éviter toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d'image IRM . Cette distance de
sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences
électromagnétiques (IEM) . Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel de maintenance technique
du produit . Vous pouvez également contacter votre représentant local CareFusion pour obtenir des
recommandations complémentaires .
•
Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe . La pompe a été testée et est
conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés . L'utilisation
d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par CareFusion peut augmenter les émissions
ou diminuer l'immunité de la pompe .
•
Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de plus de 15
kV . Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins, dans
&
certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l'appareil . En cas d'interférence externe de ce
type, l'appareil passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l'utilisateur en
générant une combinaison d'alarmes visuelles et sonores . Si la situation d'alarme persiste après intervention
de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la pompe concernée par le personnel de maintenance
Qualifié Dûment Formé à cet effet .
•
Cette pompe est un dispositif médical CISPR 11 Groupe 1 Classe B et n'utilise de l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne dans la gamme normale des produits . Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés
à proximité . Cette pompe émet cependant un certain degré d'irradiations électromagnétiques qui s'inscrit
dans les limites des normes IEC/EN60601-1-2 et IEC/EN60601-2-24 . Si la pompe interagit avec d'autres
équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en la
repositionnant ou en la déplaçant .
•
Pour de plus amples informations concernant la compatibilité électromagnétique, consultez le manuel
d'entretien, 1000SM00025 .
1000DF01141 Edition 3
Pompe volumétrique Alaris™ GW 800
Précautions d'utilisation
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