NORMES DE SEcURITE
cONDITIONS REQUISES POUR LA cOMPATIBILITÉ ÉLEcTROMAGNÉTIQUE
La présente section contient des informations spécifiques relatives à la conformité du produit à la norme IEC 60601-1-
2:2007. La lampe dentaire MAIA est un dispositif électro-médical qui nécessite des précautions particulières concernant la
compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service dans le respect des informations de compatibilité
électromagnétique fournies. Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-ré-
cepteurs, etc.) peuvent conditionner le fonctionnement du dispositif médical. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et
de câbles vendus par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange peut induire une augmentation
des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil ou du système.
La lampe EDI est prévue pour fonctionner dans le milieu électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur devraient
Test d'émission
Émission RF CISPR15
Émission RF CISPR15
Émission harmonique
Fluctuations de voltage/émissions
flicker
Distances de séparation recommandées entre les appareils de radiocommunication
La lampe EDI est conçue pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations par radiation RF
sont contrôlées. Le client ou utilisateur de l'unit peut contribuer à empêcher les interférences électromagnétiques en respectant une
distance minimale entre les appareils de communication mobiles et portables RF (émetteurs) et l'unit dentaire, comme recommandé
ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de radiocommunication.
Puissance de sortie
nominale maximum
de l'émetteur
W
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs avec une puissance de sortie nominale maximale non indiquée ci-dessus, la distance de séparation d recomman-
dée en mètres (m) peut être évaluée au moyen de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, P étant la puissance de sortie
nominale maximale de l'émetteur en watts (W) suivant les indications du fabricant de l'émetteur.
Remarque:
A 80 MHz et 800 Mhz la bande de fréquence supérieure s'applique.
Ces lignes directrices pourraient ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par
l'absorption et par la réflexion de structures, objets et personnes.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
s'assurer qu'elle sera bien utilisée dans un tel milieu.
Conformité
Conforme
Conforme
Classe C
Conforme
portables et mobiles et l'unité dentaire
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Milieu Électromagnétique - Directives
La lampe EDI n'utilise de l'énergie RF que pour le fonction-
nement interne. Ses émissions RF sont donc très basses et
ne risquent pas e provoquer d'interférence avec les appareils
électroniques proches.
La lampe EDI est appropriée pour une utilisation dans toutes
les installations, y compris les installations à usage domesti-
que et les édifices directement connectés au réseau électrique
de faible voltage qui dessert les bâtiments à usage privé.
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
31
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,3
23