Descrizione; Avvertenze - Resonance R16M Mode D'emploi

2. Descrizione

2.1 Avvertenze

AVVERTIMENTO indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può provocare la
morte o lesioni gravi.
AVVISO indica suggerimenti d'uso ed avvertenze non connesse con la possibilità di
lesioni personali.
Questo strumento è stato costruito e collaudato in conformità alle norme di prodotto ed è uscito dallo
stabilimento di produzione in perfette condizioni di sicurezza tecnica.
Durante l'esecuzione dei test verificare sempre l'intensità di emissione stimoli

impostata sullo strumento prima di inviarla al paziente in modo da utilizzare sempre
intensità di stimolazione accettabili per il paziente stesso.
Nell'utilizzo della sonda (impedenzometria) assicurarsi di utilizzare tips di dimensione

idonea, tra quelli forniti in dotazione allo strumento, a garantire la perfetta tenuta e
che non causino fastidio al paziente. E' obbligatorio l'utilizzo di un nuovo tip per ogni
paziente. Non utilizzare tips diversi da quelli forniti in dotazione allo strumento.
Prima di utilizzarli per un nuovo paziente, eseguire una pulizia delle parti dei

trasduttori in diretto contatto con il paziente stesso (ad esempio i cuscinetti cuffia).
Eseguire la pulizia mediante l'uso di un disinfettante adeguato e seguendo le istruzioni
date dal produttore del disinfettante stesso. Si veda anche il capitolo manutenzione e
pulizia del presente manuale.
Lo strumento deve essere utilizzato esclusivamente con i trasduttori dati in dotazione

ad esso dal produttore. Lo strumento è tarato per l'utilizzo con i trasduttori dati in
dotazione ed una loro sostituzione richiede una nuova taratura.
Lo strumento è alimentato da una batteria interna ricaricabile agli ioni di litio, ma può

essere alimentato anche da apposito alimentatore medicale esterno: utilizzare
esclusivamente l'alimentatore medicale fornito in dotazione e posizionarlo in modo
che l'eventuale disconnessione della spina di rete possa avvenire facilmente e non
risulti ostacolata.
Pur essendo lo strumento conforme alle vigenti normative EMC (compatibilità

elettromagnetica), si raccomanda di non porre, nelle sue vicinanze, fonti di campi
elettromagnetici quali telefoni cellulari o altro. Prima del suo utilizzo, nel caso lo
strumento sia posto in vicinanza di altra strumentazione, assicurarsi che non vi siano
interferenze tra i due sistemi.
L' R16M non ha protezioni alla penetrazione di liquidi: l'infiltrazione di gocce o

sostanze spray possono arrecare seri danni all'apparecchio.
Nessuna modifica del dispositivo è consentita senza l'autorizzazione del costruttore.
In caso l'R16M venga connesso ad altri dispositivi con una propria sorgente esterna di
alimentazione, la conformità dell'intero sistema alla IEC 60601-1 deve essere verificata
sotto la responsabilità dell'installatore; nel caso venissero utilizzati dispositivi di
isolamento per raggiungere tale conformità, questi devono essere conformi alla IEC
60601-1.
Ogni persona che connette apparecchiature esterne ai connettori forma un sistema ed è
perciò responsabile della conformità del sistema alla IEC 60601-1.
In caso di dubbio, contattate il vostro tecnico RESONANCE o il distributore locale
R16M User's Manual – Page 7