Norme Di Sicurezza; Sicurezza Elettrica; Utilizzo Del Dispositivo; Accuratezza Delle Misurazioni - Resonance R16M Mode D'emploi

12. Norme di sicurezza

12.1 Sicurezza elettrica

Le parti applicate del dispositivo sono conformi al tipo BF della norma IEC 60601-1, il
dispositivo non è comunque pensato per essere utilizzato in ambienti dove sono presenti
materiali o attrezzature esplosive.

12.2 Utilizzo del dispositivo

Il dispositivo deve essere controllato quotidianamente, seguendo le istruzioni descritte nel paragrafo
11. Il dispositivo è progettato per essere utilizzato esclusivamente da personale con formazione
specifica: audiologi, medici specialisti in otorinolaringoiatria o personale con qualifiche simili.

12.3 Accuratezza delle misurazioni

In qualità di produttori, consigliamo di effettuare controllo e calibrazione annuale del dispositivo per
garantire la sicurezza e la qualità delle misurazioni.
Il controllo annuale può essere effettuato solo da un distributore o da un centro servizi autorizzato da
Resonance. M.R.S. non sarà responsabile per qualsiasi inosservanza della data di ispezione, in accordo
con le disposizioni di legge che regolano i prodotti medicali. L'utilizzo di dispositivi non calibrati o non
controllati è strettamente proibito.
R16M User's Manual – Page 68