Resonance R16M Mode D'emploi page 211

Référnce standard:
Sécurité:
EMC:
Marquage CE
Médical:
Tympanométrie (automatique, absolue et compensée)
Tympanométrie multifréquence (visualisation des courbes Y-B-G)
Quick test (test de tympanométrie et reflexes en séquence rapide)
Tests de diagnostic : Decay, ETF intact, Free run (en fonction du modèle)
Timpanométrie
Fréquence max et niveau max pour les tests Réflexe et Decay
Tonalité Freq. Hz
500
1000
2000
4000
Tests Reflexes et Decay
Tone fequency accuracy:
±1%
Des descriptions techniques plus détaillées et complètes telles que les schémas de câblage, la liste
des pièces détachées, les instructions de calibration et les autres informations nécessaires à la
réparation et à l'entretien de l'appareil sont disponibles dans le manuel d'entretien qui sera fourni, sur
demande, au personnel technique autorisé par le fabricant à effectuer ces opérations.
Impédance: IEC 60645-5; ANSI S3.39 Type 2
Otoémission acoustiques: EN 60645-6 Type 2
IEC 60601-1 (2006) + A1 (2012) Class II Type BF
IEC 60601-1-2 (2014)
Class IIa
Le marquage CE indique que RESONANCE répond aux exigences de
l'annexe II de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
L'organisme de notification IMQ, numéro d'identification 0051, a
approuvé le système qualité.
Impédance
Tonalité de sonde : 226Hz; 1000Hz précision ±1%
Intensité : 85dB spl ±2dB (226Hz); 75dB spl ±2dB (1000Hz)
Gamme de pression : +200daPa / -400daPa, 2 vitesses
Précision de la pression : ±10daPa ou ±10%
Vitesse de la mise en pression : 200 daPa/s, et Automatique
Gamme de compliance : 0.02ml – 7ml
Précision de la compliance : ±0.1ml or 5%
IPSI (dB Insert Contro
HL)
100
100
100
100
R16M User's Manual – Page 211
Insert Contro IP30
(dB HL)
110
110
110
100
Durée du stimulus
Réflexes: 0.5 sec, 1 sec
Decay et Decay free run: 10 sec, 20 sec
Contro DD45
(dB HL) (dB HL)
110
110
110
110
105
110
110
110