Description; Précautions - Resonance R16M Mode D'emploi

2. Description

2.1Précautions
AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait
entraîner la mort ou des blessures graves.
NOTIFICATION est utilisée pour alerter l'utilisateur sur des situations sans risque de
blessures corporelles.
Cet appareil a été fabriqué et testé en usine. Il est déclaré conforme aux normes du produit et a été
livré à partir de ses locaux de fabrication dans de parfaites conditions de sécurité.
Avant le test, le fonctionnement de l'appareil être vérifié par l'opérateur sur ses propres

oreilles. Il s'agit de s'assurer que l'appareil produit les résultats escomptés.
Assurez-vous d'utiliser des embouts de taille appropriée et vérifiez qu'ils soient

parfaitement étanches. Ces embouts doivent être sélectionnés parmi l'ensemble des
embouts fournis avec l'appareil. Des embouts de remplacement sont disponibles via
RESONANCE ou l'un de ses représentants.
Après chaque utilisation, nettoyez-les parties des émetteurs qui ont été en contact

direct avec le patient. Une solution antiseptique appropriée doit être utilisée en
conformité avec la section d'entretien et de nettoyage de ce manuel.
L'appareil doit être utilisé avec les émetteurs fournis par le fabricant. En cas d'utilisation

d'autres d'émetteurs ou leur remplacement, l'appareil doit être re-calibré.
L'appareil est conçu pour être alimenté par une batterie rechargeable Li-ion interne ou

par une alimentation CE médicale. L'utilisation d'autres équipements non fournis par
le fabricant n'est pas autorisée. Lorsque l'appareil est utilisé, positionnez-le de façon à
ce que la prise de courant puisse être facilement déconnectée.
Bien que l'appareil soit conforme aux réglementations CEM en vigueur, il est

recommandé de ne pas le mettre à proximité d'autres sources électromagnétiques,
comme les téléphones portables, les micro-ondes, les appareils de radiothérapie par
exemple. Cela peut induire des dysfonctionnements. Si l'appareil est à proximité
d'autres équipements, veillez à ce qu'il n'y ait pas d'interférences entre les deux
systèmes avant de l'utiliser.
Le R16M n'a pas de protection spécifique contre l'infiltration de liquides, qu'il faut

prendre soin d'éviter. L'immersion de l'appareil peut causer des dommages sérieux.
Toute modification et/ou altération éventuelles de cet appareil est interdite sans
autorisation préalable du fabricant.
Si le R16M est connecté à d'autres appareils dotés de leur propre source d'alimentation
externe, il est nécessaire de vérifier, sous la responsabilité du technicien, la conformité
du système global à la norme EN 60601-1. Si des dispositifs d'isolation sont nécessaires
pour atteindre cette conformité, lesdits dispositifs doivent également être conformes à
la norme EN 60601-1. Toute personne qui relie un équipement externe aux connecteurs
de l'appareil forme un système et est donc responsable du respect des exigences de la
CEI 60601-1 de ce système.
En cas de doute, contactez votre technicien RESONANCE ou votre distributeur local pour
obtenir de l'aide.
Le R16M n'est pas protégé contre les gaz anesthésiques inflammables ou des produits
similaires. Danger d'explosion!
R16M User's Manual – Page 147