Tandem t:slim X2 Basal-IQ Guide D'utilisation page 281

Chapitre 32 – Vue d'ensemble de l'étude clinique sur la technologie Basal-IQ
Le pourcentage moyen de lectures du capteur SGC inférieures à 3,9 mmol/L, mentionné dans le tableau ci-dessous, indique une
réduction de 31 % dans le bras d'étude (Basal-IQ activé) par rapport au bras de contrôle (SAP). La différence de traitement entre
les deux groupes est indiquée dans le tableau ci-dessous.
Pourcentage de lectures du capteur SGC < 3,9 mmol/L (N = 102)*
Pourcentage de lectures du capteur de glycémie SGC
< 3,9 mmol/L écart type ±
* Inclut tous les patients ayant réalisé au moins une lecture de glycémie SGC au cours de chaque période de traitement.
Pourcentage de lectures du capteur SGC < 3,9 mmol/L Différence de traitement (N = 102)*
Pourcentage de lectures du capteur de glycémie SGC
< 3,9 mmol/L
*Inclut tous les patients ayant réalisé au moins une lecture de glycémie SGC au cours de chaque période de traitement.
**La différence négative indique une hypoglycémie moins élevée pour la période d'étude pendant laquelle la technologie Basal-IQ a été utilisée. Basé sur un modèle de
régression à mesures répétées qui s'ajuste selon la période. Analyse non paramétrique, les valeurs des données ayant une distribution asymétrique.
Bras d'étude (Basal-IQ activé)
3,1 % ± 2,8 %
Différence entre l'algorithme Basal-IQ et SAP (IC à 95 %)**
-0,8 % (-1,1 %, -0,5 %)
Bras de contrôle (SAP)
4,5 % ± 3,9 %
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