Tandem t:slim X2 Basal-IQ Guide D'utilisation page 283

Chapitre 32 – Vue d'ensemble de l'étude clinique sur la technologie Basal-IQ
Le tableau ci-dessous fournit des détails sur les taux de glycémie pendant la journée (6 h 00 à 22 h 00/6 AM à 10 PM) par rapport
à la nuit (22 h 00 à 6 h 00/10 PM à 6 AM). La glycémie moyenne dans le bras d'étude pendant la journée était de 8,9 (± 1,4) mmol/L,
et de 8,7 (± 1,6) mmol/L pendant la nuit. La glycémie moyenne dans le bras de contrôle pendant la journée était de 8,9 (± 1,5) mmol/L
et de 8,8 (± 1,7) mmol/L pendant la nuit. Les résultats étaient similaires dans les deux groupes de traitement.
Analyse secondaire par période de la journée (N = 102)*
Caractéristique Unité de mesure
% glycémie
Moyenne (quartiles)
< 3,9 mmol/L
Contrôle global de % glycémie 3,9 – 10 mmol/L
la glycémie Moyenne ± écart type
% glycémie < 3,3 mmol/L
Moyenne (quartiles)
Hypoglycémie
% glycémie < 2,8 mmol/L
Moyenne (quartiles)
% glycémie < 13,9 mmol/L
Moyenne (quartiles)
Hyperglycémie
% glycémie < 10 mmol/L
Moyenne (quartiles)
*Inclut tous les patients ayant réalisé au moins une lecture du capteur de glycémie SGC au cours de chaque période de traitement.
Jour
Bras d'étude Bras de contrôle
(Basal-IQ activé) (SAP)
2,4 % (1,2 %, 3,9 %) 3,4 % (1,8 %, 5,2 %)
65 % ± 15 % 63 % ± 15 %
0,8 % (0,3 %, 1,5 %) 1,2 % (0,5 %, 2,2 %)
0,2 % (0,0 %, 0,5 %) 0,3 % (0,1 %, 0,6 %)
7 % (3 %, 14 %) 9 % (3 %, 17 %)
32 % ± 16 % 33 % ± 16 %
Nuit
Bras d'étude Bras de contrôle
(Basal-IQ activé) (SAP)
2,7 % (0,9 %, 4,5 %) 3,3 % (1,2 %, 6,8 %)
66 % ± 16 % 62 % ± 17 %
0,9 % (0,2 %, 1,9 %) 1,2 % (0,3 %, 3,4 %)
0,2 % (0,0 %, 0,5 %) 0,3 % (0,0 %, 0,9 %)
6 % (2 %, 12 %) 7 % (2 %, 15 %)
31 % ± 17 % 33 % ± 19 %
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