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IT
JOYCE SilkGel Full Face
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JOYCE SilkGel Full Face
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JOYCE SilkGel Full Face non vented
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5
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Pressione di uscita sull'apparecchio terapeutico
(hPa)
10 Materiali
Componente della maschera
Materiale
Silicone, Gel di silicone,
Bordo di protezione,
vernice siliconica
Tappo di chiusura del raccordo per
Silicone
la misurazione della pressione
TPE (elastomero
Anello di sicurezza, valvola anti-
termoplastico), PP
asfissia
(polipropilene)
Corpo della maschera, raccordo
PC (policarbonato), PA
angolare
(poliammide)
Clip delle fasce, clip della cordicella
POM (poliossimetilene)
a strappo
Appoggio frontale, manicotto
PA (poliammide)
girevole
Elastan, Poliestere,
PU (poliuretano),
Fascia per la testa
UBL Loop, Cotone, PA
(poliammide)
Tutti i componenti della maschera sono privi di lattice,
PVC (policloruro di vinile) e DEHP (di-etilesilftalato).
11 Garanzia
Löwenstein Medical concede al cliente di un prodotto
Löwenstein Medical nuovo originale e di una parte di
ricambio Löwenstein Medical installata una garanzia
limitata del produttore ai sensi delle Condizioni di ga-
ranzia valide per ciascun prodotto e dei periodi di ga-
ranzia dalla data d'acquisto di seguito indicati. Per le
condizioni di garanzia fare riferimento al sito internet
del produttore. Su richiesta provvederemo anche
all'invio delle Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilità
si estingue se non vengono utilizzati né gli accessori
consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi originali.
Entro il periodo di validità della garanzia rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato.
Prodotto
Maschere inclusi accessori
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germania) di-
chiara che questo prodotto è conforme alle vigenti di-
35
40
sposizioni della direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. Il testo completo della dichiarazione di con-
formità è disponibile sul sito internet del produttore.
1
Uso della maschera
L'applicazione, la regolazione, la rimozione, lo smon-
taggio e l'assemblaggio della maschera vengono illu-
Durata della
strati nelle figure seguenti:
garanzia
Applicazione della maschera
6 mesi
Regolazione della maschera
Rimozione della maschera
Smontaggio della maschera
Assemblaggio della maschera
2
Introduzione
2.1 Impiego previsto
La maschera JOYCE SilkGel Full Face viene utilizzata
per il trattamento dell'apnea notturna e per la venti-
lazione non invasiva di pazienti affetti da insufficienza
respiratoria, ma non di supporto alle funzioni vitali. La
maschera funge da elemento di collegamento tra pa-
ziente e dispositivo. Utilizzare la maschera naso-boc-
cale non-vented solo in combinazione con apparecchi
terapeutici dotati di valvola di espirazione attiva.
2.2 Controindicazioni
In presenza dei seguenti sintomi, l'utilizzo della ma-
schera non è consentito oppure è soggetto al rispetto
di particolari precauzioni.
Erosioni e ulcerazioni, allergie cutanee, arrossamenti
della pelle del viso, punti di compressione sul viso,
claustrofobia, ansia, deformazioni al volto o alla naso-
faringe, assunzione di farmaci che possono provocare
vomito, necessità di immediata intubazione. Osserva-
re anche le controindicazioni riportate nelle istruzioni
d'uso dell'apparecchio terapeutico.
2.3 Effetti collaterali
Occlusione nasale, secchezza nasale, secchezza mat-
tutina del cavo orale, senso di oppressione ai seni pa-
ranasali, congiuntivite, arrossamenti cutanei, punti di
compressione sul viso, rumori anomali in fase espira-
toria.
3
Sicurezza
Pericolo di lesioni da erogazione di ossigeno!
L'ossigeno può depositarsi negli abiti, nella
biancheria da letto e tra i capelli. In presenza di
fumo, fiamme libere e dispositivi elettrici può
causare incendi ed esplosioni.
Non fumare.
Evitare fiamme libere.
Pericolo di lesioni dovuto a inalazione della CO
espirata!
In caso di errato utilizzo della maschera può
verificarsi inalazione della CO
espirata.
2
Non chiudere la porta espiratoria della maschera.
Applicare la maschera solo quando l'apparecchio
terapeutico è già in funzione.
Utilizzare la maschera solo con il range di
pressione necessaria per la terapia.
Non utilizzare la maschera per pazienti che non
siano in grado di rimuovere autonomamente la
maschera.
Pericolo di lesioni dovuto a scivolamento della
maschera!
In caso di scivolamento o spostamento della
maschera, la terapia diviene inefficace.
Monitorare i pazienti con limitata respirazione
spontanea.
Attivare gli allarmi di bassa pressione/perdita di
pressione sull'apparecchio terapeutico.
Pericolo di lesioni dovuto a gas anestetici!
Il gas anestetico può fuoriuscire attraverso la valvola
di espirazione e mettere in pericolo altre persone.
Non utilizzare mai la maschera durante
l'anestesia.
4
Descrizione del prodotto
4.1 Panoramica
La rappresentazione dei singoli componenti è
riportata sul frontespizio.
1. Cuffia reggimaschera
2. Cuscinetto per la fronte
3. Appoggio frontale
4. Anello di sicurezza
5. Raccordo angolare
6. Valvola anti-asfissia (solo variante vented)
7. Tappo di chiusura del raccordo per la misurazione
della pressione
8. Raccordo per la misurazione della pressione
9. Manicotto girevole
10. Corpo della maschera
11. Clip del reggimaschera
12. Bordo di protezione
13. Fascia di fissaggio del tubo flessibile
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