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14. Requisiti di legge e direttive
Tensoval comfort risponde alle direttive
della normativa europea 93/42/CEE sui
dispositivi medici ed è dotato di marchio
CE.
L'apparecchio è conforme inoltre alle di-
sposizioni della normativa europea per gli
sfigmomanometri non invasivi, Parte 1:
requisiti generali EN 1060-1:1995 e Parte
3: requisiti complementari per i sistemi di
misura della pressione sanguigna di tipo
elettromeccanico EN 1060-3:1997. Il con-
trollo della precisione clinica della misura-
zione è stato condotto secondo il proto-
collo di controllo consigliato nell'EN
1060-3 (normativa DIN 58130) presso
l'Ospedale Centrale di Reinkenheide,
Germania, dal Prof. Anlauf e secondo le
disposizioni ANSI/AAMI SP10-1992.
Produttore:
PAUL HARTMANN AG, 89522 Heidenheim
Germania
15. Accessori e ricambi
Al fine di garantire la precisione delle
misurazioni, utilizzare esclusivamente
accessori originali della HARTMANN che
si potranno acquistare dal Farmacista di
fiducia o presso un negozio specializzato
in articoli sanitari.
Alimentatore HARTMANN
codice 900 153
Bracciale sagomato normale
codice 900 166
circonferenza braccio 22 – 32 cm
Bracciale con tirante normale
codice 900 154
circonferenza braccio 22 – 32 cm
Bracciale con tirante large
codice 900 155
circonferenza braccio 32 – 42 cm
Data di revisione del testo: 2009-12
41
Italiano
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