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14. Exigences légales et directives
Tensoval comfort satisfait aux
exigences de la Directive européenne
(93/42/CEE) concernant les dispositifs
médicaux et porte le marquage CE.
L'appareil répond aux directives de la
Norme Européenne concernant les ten-
siomètres non invasifs, partie 1
«Exigences générales» EN 1060-1:1995
et partie 3 «Exigences complémentaires»
pour les systèmes électromécaniques de
mesure de pression artérielle EN 1060-
3:1997. L'examen clinique a été effectué
suivant la norme DIN 58130 en Allemagne
(Hôpital Central Reinkenheide, Prof.
Anlauf) et selon l'ANSI/AAMI SP10-1992.
Fabricant:
PAUL HARTMANN AG, 89522 Heidenheim
Allemagne
15. Accessoires et pièces de rechange
Afin de garantir la précision du tensio-
mètre, il est recommandé d´utiliser uni-
quement les accessoires de la marque
HARTMANN. Ceux-ci sont disponibles
chez votre pharmacien ou votre revendeur
de matériel médical spécialisé.
Adaptateur de secteur HARTMANN
Art. N° 900 153
Brassard préformé normal
Art. N° 900 166
Tour de bras 22 – 32 cm
Brassard normal avec boucle métallique
Art. N° 900 154
Tour de bras 22 – 32 cm
Brassard large avec boucle métallique
Art. N° 900 155
Tour de bras 32 – 42 cm
Date de dernière révision: 2009-12
29
Français
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